Study of Daclizumab in Patients With Chronic, Persistent Asthma
9 de marzo de 2012 actualizado por: Facet Biotech
A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of Daclizumab in Patients With Chronic, Persistent Asthma
The purpose of the study is to evaluate an investigational medication to treat chronic persistent asthma.
The research is being conducted at up to 22 clinical research sites in the US and is open to both men and women ages 18 to 70 years old.
Participants in the study will have a number of visits to a research site over a 10-month period.
All study-related care and medication is provided to qualified participants at no cost: this includes all visits, examinations and laboratory work.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
120
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Medical Research Associates
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Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
- Southern California Research
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San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- Institute of Health Care Assessment, Inc.
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Stockton, California, Estados Unidos, 95207
- Bensch Research Associates
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80230
- Clinical Reserch Centers of Colorado
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Florida Center for Allergy and Asthma Reserch
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Georgia
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Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30188
- Rx Research
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Illinois
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Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
- ICSL Clinical Studies
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River Forest, Illinois, Estados Unidos, 60305
- Asthma and Allergy Center of Chicago, S.C.
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Massachusetts
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North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
- New England Clinical Studies
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55402
- Clinical Research Institute
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- Princeton Center For Clinical Research
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Oregon
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Lake Oswego, Oregon, Estados Unidos, 97035
- Allergy, Asthma, and Dermatology Research Center, LLC
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Pennsylvania
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Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
- Valley Clinical Research Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Pharmaceutical Research and Consulting, Inc.
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Medical School
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
- Allergy and Respiratory Care Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- History of asthma for 6 or more months
- History of chronic persistent asthma requiring daily high dose inhaled corticosteroid for 3 or more months prior to enrollment
Exclusion Criteria:
- Patients with 10 or more pack years of smoking history or smoking within 12 months of study enrollment
- No significant disease other than asthma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Daclizumab
Otros números de identificación del estudio
- DAC-1003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .