Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study of Daclizumab in Patients With Chronic, Persistent Asthma

2012. március 9. frissítette: Facet Biotech

A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of Daclizumab in Patients With Chronic, Persistent Asthma

The purpose of the study is to evaluate an investigational medication to treat chronic persistent asthma. The research is being conducted at up to 22 clinical research sites in the US and is open to both men and women ages 18 to 70 years old. Participants in the study will have a number of visits to a research site over a 10-month period. All study-related care and medication is provided to qualified participants at no cost: this includes all visits, examinations and laboratory work.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

120

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Medical Research Associates
      • Mission Viejo, California, Egyesült Államok, 92691
        • Southern California Research
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
        • Institute of Health Care Assessment, Inc.
      • Stockton, California, Egyesült Államok, 95207
        • Bensch Research Associates
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
        • National Jewish Medical and Research Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80230
        • Clinical Reserch Centers of Colorado
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Florida Center for Allergy and Asthma Reserch
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, Egyesült Államok, 30188
        • Rx Research
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • ICSL Clinical Studies
      • River Forest, Illinois, Egyesült Államok, 60305
        • Asthma and Allergy Center of Chicago, S.C.
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02747
        • New England Clinical Studies
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55402
        • Clinical Research Institute
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08540
        • Princeton Center for Clinical Research
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Egyesült Államok, 97035
        • Allergy, Asthma, and Dermatology Research Center, LLC
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18045
        • Valley Clinical Research Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Pharmaceutical Research and Consulting, Inc.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Medical School
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
        • Allergy and Respiratory Care Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • History of asthma for 6 or more months
  • History of chronic persistent asthma requiring daily high dose inhaled corticosteroid for 3 or more months prior to enrollment

Exclusion Criteria:

  • Patients with 10 or more pack years of smoking history or smoking within 12 months of study enrollment
  • No significant disease other than asthma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Facet Biotech

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2003. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2001. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. december 19.

Első közzététel (Becslés)

2001. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DAC-1003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Daclizumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel