Study of Daclizumab in Patients With Chronic, Persistent Asthma
9 de março de 2012 atualizado por: Facet Biotech
A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of Daclizumab in Patients With Chronic, Persistent Asthma
The purpose of the study is to evaluate an investigational medication to treat chronic persistent asthma.
The research is being conducted at up to 22 clinical research sites in the US and is open to both men and women ages 18 to 70 years old.
Participants in the study will have a number of visits to a research site over a 10-month period.
All study-related care and medication is provided to qualified participants at no cost: this includes all visits, examinations and laboratory work.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
120
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Medical Research Associates
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Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
- Southern California Research
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San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- Institute of Health Care Assessment, Inc.
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Stockton, California, Estados Unidos, 95207
- Bensch Research Associates
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80230
- Clinical Reserch Centers of Colorado
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Florida Center for Allergy and Asthma Reserch
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Georgia
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Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30188
- Rx Research
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Illinois
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Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
- ICSL Clinical Studies
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River Forest, Illinois, Estados Unidos, 60305
- Asthma and Allergy Center of Chicago, S.C.
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Massachusetts
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North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
- New England Clinical Studies
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55402
- Clinical Research Institute
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- Princeton Center For Clinical Research
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Oregon
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Lake Oswego, Oregon, Estados Unidos, 97035
- Allergy, Asthma, and Dermatology Research Center, LLC
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Pennsylvania
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Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
- Valley Clinical Research Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Pharmaceutical Research and Consulting, Inc.
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Medical School
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
- Allergy and Respiratory Care Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- History of asthma for 6 or more months
- History of chronic persistent asthma requiring daily high dose inhaled corticosteroid for 3 or more months prior to enrollment
Exclusion Criteria:
- Patients with 10 or more pack years of smoking history or smoking within 12 months of study enrollment
- No significant disease other than asthma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2001
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAC-1003
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