太りすぎの人へのカルシウムの補給

• 包含基準: (太りすぎの被験者)

ボランティアは以下の基準を満たしている場合に資格が与えられます。

1. 一般的な健康状態は良好です。 肥満関連の併存疾患のために薬を服用している人は除外されません。
2. 年齢は18歳以上。
3. BMI が 25 kg/m(2) 以上。
4. 妊娠の可能性のある女性の場合、初期評価で妊娠検査が陰性。
5. 正常空腹時血清Ca (2.05-2.55) mmol/L) および血清リン濃度 (2.3 ～ 4.3 mg/dl)。

参加基準: (標準体重の被験者)

ボランティアは以下の条件を満たしている場合に参加資格が得られます

1. 一般的な健康状態は良好です。
2. 年齢は18歳以上。
3. BMI 1 ～ 24.99 kg/m(2)
4. 妊娠の可能性のある女性の場合、初期評価で妊娠検査が陰性。 これらの被験者は2回目の来院時にDXA（二重エネルギーX線吸収測定）スキャンスクリーニングを受ける必要があるため、安全上の理由から妊婦は研究への参加から除外されます。

5. 正常空腹時血清Ca (2.05-2.55) mmol/L）および血清リンレベル（2.3-4.3 mg/dl）。

   除外基準：（太りすぎの被験者）

   以下の理由により、ボランティアは除外されます (また、必要に応じて非実験的治療プログラムに紹介されます)。

   1. 主要な病気の存在：腎臓、肝臓（肥満関連の脂肪症を除く）、胃腸、ほとんどの内分泌疾患（クッシング症候群、甲状腺機能亢進症または低下症など）、血液学的問題または肺疾患（継続的な投薬や睡眠を必要としない喘息以外）無呼吸関連障害);
   2. 妊娠中、または現在乳児を授乳中の女性。または保護されていない性交をしている人。
   3. 現在薬物乱用、精神障害、またはその他の疾患を患っており、能力や遵守を妨げる、または研究の完了を妨げる可能性があると研究者が判断した個人。
   4. 肥満の合併症とは関係のない処方薬（例、カルシウムチャネル遮断薬、利尿薬（サイアザイド系利尿薬を含む）、ベータ遮断薬など）を定期的に使用している被験者。 経口避妊薬の使用は、治験薬の投与を開始する前に少なくとも2か月間避妊薬が使用されていれば許可されます。 市販薬の使用はケースバイケースで検討されます。
   5. スクリーニングカルシウム摂取量質問票（SCQ）で総カルシウム摂取量が3.5g/日を超える、または7日間の食事日記のレビューで総カルシウム摂取量が3g/日を超える被験者。
   6. 300 mg/日を超えるカルシウムサプリメントまたは400 IU/日を超えるビタミンDサプリメントを摂取している被験者。
   7. 最近（3 か月）の食欲不振薬の使用。
   8. 腎結石の病歴;
   9. 過去 2 か月間に体重の 3% を超える意図的な体重変化。
   10. 医学的にカルシウムの補給を推奨されている閉経後の女性。
   11. 2.5 mmol/Lを超える血清カルシウムレベルを伴う場合、75 pg/mlを超えるiPTH（正常範囲：10〜75 pg/ml）を有する対象。 (正常範囲 2.05 ～ 2.55 mmol/L)
   12. 血清1-225-(OH)(2)-Dレベルが10 ng/ml未満（正常範囲：10～68 ng/ml）未満の血清25-(OH)-Dレベルを有する対象22 pg/ml (正常範囲: 22-67 pg/ml。
   13. 一貫して（2週間離れて）160mmHgを超える収縮期血圧が上昇している、および/または95mmHgを超える拡張期血圧を有する対象。

   除外基準：（標準体重の被験者）

   以下の理由により、ボランティアは除外されます (また、必要に応じて非実験的治療プログラムに紹介されます)。

   1. 主要な疾患の存在: 腎臓(血清クレアチニンが1.6を超える)、肝臓(臨床センターのアッセイで使用される正常範囲の上限の3倍を超えるAST/ALT)、胃腸、ほとんどの内分泌疾患(例: クッシング症候群、甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症）、血液学的問題または肺疾患（継続的な投薬を必要としない喘息または睡眠時無呼吸関連疾患を除く）;
   2. 妊娠中、または現在乳児を授乳中の女性。
   3. 現在薬物乱用を行っている精神障害またはその他の症状を有しており、研究者の能力や遵守を妨げる、または研究の完了を妨げる可能性があると研究者が判断した個人。
   4. 定期的に処方薬を使用している被験者。 経口避妊薬の使用は、治験薬の投与を開始する前に少なくとも2か月間避妊薬が使用されていれば許可されます。 ほとんどの症状で薬を服用している人は除外されますが、薬の使用はケースバイケースで検討されます。
   5. 300 mg/日を超えるカルシウムサプリメントまたは400 IU/日を超えるビタミンDサプリメントを摂取している被験者。
   6. 最近（3 か月）の食欲不振薬の使用。
   7. 体重の3%を超える意図的な体重変化