新生児CMV-ガンシクロビルのフォローアップ研究

ガンシクロビルは、動物モデルにおいて発がん性、催奇形性、性腺毒性があることが示されています。 ガンシクロビルを投与したマウスでは、包皮腺（オス）、ハーダー腺（オス）、前胃（オスとメス）、卵巣（メス）、子宮（メス）、乳腺（メス）、陰核の腫瘍の発生率が増加しました。腺 (女性)、膣 (女性)、および肝臓 (女性)。 マウスの包皮腺、陰核腺、前胃腺、ハーディアン腺にはヒトに相当するものはありませんが、ガンシクロビルはヒトの潜在的な発がん物質と考えられています。 動物データは、おそらく精原細胞を含む急速に分裂する細胞集団の阻害により、ガンシクロビルの投与が精子形成の阻害およびその後の不妊症を引き起こすことを示しています。 動物モデルでは、これらの影響は低用量では可逆的であり、高用量では不可逆的でした. オスとメスの両方のマウスで、ガンシクロビルは生殖能力の低下を引き起こすことが示されています。 ラット、マウス、およびイヌにおける性腺毒性には、雄の精巣萎縮と、雌の卵巣萎縮が含まれていました。 ガンシクロビルによる治療後のこれらの効果を示すヒトのデータはありません。 この研究は、現在思春期に近づいているため、以前にガンシクロビルを6週間受けた研究対象者の全体的な性的発達、癌の発生率、および思春期の状態を正式に確立しようとしています. 元の研究は 1986 年から 1991 年にかけて実施されたため、登録された被験者は現在 9 歳から 14 歳です。