Studio di follow-up neonatale CMV-ganciclovir

Il ganciclovir ha dimostrato di essere cancerogeno, teratogeno e tossico per le gonadi in modelli animali. I topi trattati con ganciclovir hanno sperimentato un aumento dell'incidenza di tumori della ghiandola prepuziale (maschi), della ghiandola hardiana (maschi), del prestomaco (maschi e femmine), delle ovaie (femmine), dell'utero (femmine), della ghiandola mammaria (femmine), del clitoride ghiandola (femmine), vagina (femmine) e fegato (femmine). Mentre le ghiandole prepuziali e del clitoride, il prestomaco e le ghiandole hardiane dei topi non hanno controparti umane, il ganciclovir è considerato un potenziale cancerogeno per l'uomo. I dati sugli animali indicano che la somministrazione di ganciclovir provoca l'inibizione della spermatogenesi e la conseguente infertilità, probabilmente a causa dell'inibizione delle popolazioni cellulari in rapida divisione, inclusa la spermatogonia. Nei modelli animali, questi effetti erano reversibili a dosi più basse e irreversibili a dosi più elevate. Nei topi maschi e femmine, il ganciclovir ha dimostrato di causare una diminuzione della fertilità. La tossicità gonadica nei ratti, nei topi e nei cani comprendeva l'atrofia testicolare nei maschi e, più variabile, l'atrofia ovarica nelle femmine. Non ci sono dati nell'uomo che dimostrino questi effetti dopo il trattamento con ganciclovir. Questo studio cerca di stabilire formalmente lo sviluppo sessuale complessivo, l'incidenza del cancro e lo stato puberale di quei soggetti dello studio che in precedenza avevano ricevuto sei settimane di ganciclovir mentre ora si avvicinano alla pubertà. Lo studio originale è stato condotto dal 1986 al 1991, e quindi i soggetti che sono stati arruolati hanno ora dai nove ai quattordici anni.