これは、悪性神経膠腫の成人におけるギマテカン® の効果を調査するための初期の研究です。
2009年6月2日 更新者：Sigma-Tau Research, Inc.
悪性神経膠腫の成人を対象とした経口 ST1481: 第 I-II 相臨床試験
Gimatecan® は、Sigma-Tau Research の新しい強力な経口トポイソメラーゼ I 阻害剤です。
このクラスの薬剤は、腫瘍内の DNA 複製を破壊する上で重要な役割を果たします。
私たちは、化合物の最大耐用量を決定するためにこの研究を実施しています。
さらに、静脈内注射ではなくカプセルとして投与した場合に、悪性神経膠腫の進行に影響を与える薬剤の能力を評価する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
59
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Rhode Island Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的に再発性原発性悪性神経膠腫の診断が確認された
- 血液学的機能、肝臓機能、腎臓機能が正常であれば、平均余命は少なくとも3か月
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の患者
- -治療開始前または他の抗がん療法との同時治療前4週間以内に治験薬研究に参加している。
- 吸収や運動性を変化させる可能性のある胃腸の機能不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年3月1日
研究の完了 (実際)
2005年10月1日
試験登録日
最初に提出
2002年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2002年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月2日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ST 01-402
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。