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이것은 악성 신경교종을 가진 성인에서 Gimatecan®의 효과를 조사하기 위한 초기 연구입니다.

2009년 6월 2일 업데이트: Sigma-Tau Research, Inc.

악성 신경교종을 가진 성인의 경구용 ST1481: I-II상 임상 시험

Gimatecan®은 Sigma-Tau Research의 새롭고 강력한 경구용 Topoisomerase I 억제제입니다. 이 계열의 약물은 종양에서 DNA 복제를 파괴하는 데 결정적인 역할을 합니다. 우리는 화합물의 최대 허용 용량을 결정하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 또한, 정맥 주사가 아닌 캡슐로 투여했을 때 악성 신경교종의 진행에 영향을 미치는 약물의 능력을 평가할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

59

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 재발성 원발성 악성 신경아교종의 조직학적으로 확인된 진단
  • 정상적인 혈액학적, 간 및 신장 기능으로 최소 3개월의 기대 수명

제외 기준:

  • 임산부 및 수유부 환자
  • 치료 시작 전 4주 이내에 조사 약물 연구에 참여하거나 다른 항암 요법과의 동시 치료
  • 흡수 또는 운동성을 변화시킬 수 있는 위장관 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sigma-Tau Research, Inc.

협력자

Rhode Island Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2002년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2009년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ST 01-402

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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