Это раннее исследование по изучению влияния гиматекана® на взрослых со злокачественной глиомой.
2 июня 2009 г. обновлено: Sigma-Tau Research, Inc.
Оральный ST1481 у взрослых со злокачественной глиомой: клинические испытания фазы I-II
Гиматекан® — это новый сильнодействующий пероральный ингибитор топоизомеразы I, разработанный компанией Sigma-Tau Research.
Лекарства этого класса играют решающую роль в разрушении репликации ДНК в опухолях.
Мы проводим это исследование, чтобы определить максимально переносимую дозу нашего соединения.
Кроме того, мы планируем оценить способность препарата влиять на развитие злокачественных глиом при введении в виде капсул, а не внутривенной инъекции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
59
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный диагноз рецидивирующей первичной злокачественной глиомы
- Ожидаемая продолжительность жизни не менее 3 месяцев при нормальной гематологической, печеночной и почечной функциях.
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие пациенты
- Участие в любом исследовательском исследовании лекарств в течение 4 недель до начала лечения или одновременное лечение с любой другой противораковой терапией.
- Желудочно-кишечная дисфункция, которая может изменить абсорбцию или моторику
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 апреля 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ST 01-402
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .