Tämä on varhainen tutkimus Gimatecanin®:n vaikutuksen tutkimiseksi aikuisilla, joilla on pahanlaatuinen gliooma.
tiistai 2. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Sigma-Tau Research, Inc.
Suun ST1481 aikuisilla, joilla on pahanlaatuinen gliooma: vaiheen I-II kliininen tutkimus
Gimatecan® on Sigma-Tau Researchin uusi, tehokas oraalinen topoisomeraasi I -estäjä.
Tämän luokan lääkkeillä on ratkaiseva rooli DNA:n replikaation tuhoamisessa kasvaimissa.
Suoritamme tämän tutkimuksen määrittääksemme yhdisteemme suurimman siedetyn annoksen.
Lisäksi aiomme arvioida lääkkeen kykyä vaikuttaa pahanlaatuisten glioomien kehittymiseen, kun sitä annetaan kapselina laskimonsisäisen injektion sijaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
59
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu toistuvan primaarisen pahanlaatuisen gliooman diagnoosi
- Elinajanodote vähintään 3 kuukautta normaalilla hematologisella, maksan ja munuaisten toiminnalla
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät potilaat
- Osallistuminen mihin tahansa tutkivaan lääketutkimukseen 4 viikon aikana ennen hoidon aloittamista tai samanaikainen hoito minkä tahansa muun syövän vastaisen hoidon kanssa
- Ruoansulatuskanavan toimintahäiriö, joka voi muuttaa imeytymistä tai liikkuvuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. huhtikuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. huhtikuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ST 01-402
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .