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A Phase IIb Study to Determine the Efficacy and Safety of the Study Drug in Patients With Severe Sepsis

2006年7月18日 更新者：Eli Lilly and Company

The purpose of this study is to determine whether the administration of the study drug is effective in increasing the chance of survival in patients with severe sepsis. Patients entered into this study will be randomly assigned to one of two treatment groups. Patients in each treatment group will be given either the study drug or placebo as a continuous infusion directly into the bloodstream through a catheter placed in one of the patient's veins.

The study drug is an investigational drug that is still in development. It has been studied in approximately 30 healthy subjects, approximately 30 patients with either kidney failure or arthritis, and approximately 600 patients with severe sepsis. Patient participation in this study will last for about one month.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

466

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ
    • California
      • Berkeley、California、アメリカ
      • Los Angeles、California、アメリカ
      • Orange、California、アメリカ
      • San Diego、California、アメリカ
      • Torrance、California、アメリカ
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ
    • Florida
      • Brandon、Florida、アメリカ
      • Clearwater、Florida、アメリカ
      • Lakeland、Florida、アメリカ
      • Miami、Florida、アメリカ
      • Orlando、Florida、アメリカ
      • Tampa、Florida、アメリカ
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ
      • Oak Park、Illinois、アメリカ
      • Springfield、Illinois、アメリカ
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ
      • Iowa、Iowa、アメリカ
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ
    • Louisiana
      • Lake Charles、Louisiana、アメリカ
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ
    • Maine
      • Portland、Maine、アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ
      • Detroit、Michigan、アメリカ
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ
    • Missouri
      • St. Lous、Missouri、アメリカ
    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ
    • New Jersey
      • East Orange、New Jersey、アメリカ
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ
      • Great Neck、New York、アメリカ
      • Manhasset、New York、アメリカ
      • New Hyde Park、New York、アメリカ
      • New York、New York、アメリカ
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ
      • Toledo、Ohio、アメリカ
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
      • Pittsburg、Pennsylvania、アメリカ
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ
      • San Antonio、Texas、アメリカ
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
  • オランダ
      • Apeldoorn、オランダ
      • Breda、オランダ
      • Den Bosch、オランダ
      • Groningen、オランダ
      • Nijmegen、オランダ
      • Rotterdam、オランダ
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー
      • Debrecen、ハンガリー
      • Debrecend、ハンガリー
      • Miskolc、ハンガリー
      • Pecs、ハンガリー
      • Szeged、ハンガリー
      • Vac、ハンガリー
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー
      • Bruxelles、ベルギー
      • Gent、ベルギー
      • Liege、ベルギー
      • Ottignies、ベルギー
      • Yvior、ベルギー
  • ポーランド
      • Gdansk、ポーランド
      • Krakow-Nowa Huta、ポーランド
      • Poznan、ポーランド
      • Sosnowiec、ポーランド
      • Szczecin、ポーランド
      • Warsaw、ポーランド
      • Warszawa、ポーランド
      • Wroclaw、ポーランド

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria: Patients must

  • show evidence of acute infection
  • meet specified time windows
  • be 18 years of age or older

Exclusion Criteria: Patients must not

  • have low white blood cell count
  • have undergone certain organ transplants
  • be HIV positive
  • be pregnant or breast feeding
  • have severe underlying medical problems

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Eli Lilly and Company

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年10月1日

研究の完了

2002年10月1日

試験登録日

最初に提出

2002年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年4月29日

最初の投稿 (見積もり)

2002年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年7月18日

最終確認日

2006年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1641
  • J4A-MC-EZZI

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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