A Phase IIb Study to Determine the Efficacy and Safety of the Study Drug in Patients With Severe Sepsis
The purpose of this study is to determine whether the administration of the study drug is effective in increasing the chance of survival in patients with severe sepsis. Patients entered into this study will be randomly assigned to one of two treatment groups. Patients in each treatment group will be given either the study drug or placebo as a continuous infusion directly into the bloodstream through a catheter placed in one of the patient's veins.
The study drug is an investigational drug that is still in development. It has been studied in approximately 30 healthy subjects, approximately 30 patients with either kidney failure or arthritis, and approximately 600 patients with severe sepsis. Patient participation in this study will last for about one month.
研究概览
研究类型
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阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Budapest、匈牙利
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Debrecen、匈牙利
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Debrecend、匈牙利
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Miskolc、匈牙利
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Pecs、匈牙利
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Szeged、匈牙利
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Vac、匈牙利
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Brussels、比利时
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Bruxelles、比利时
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Gent、比利时
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Liege、比利时
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Ottignies、比利时
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Yvior、比利时
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Gdansk、波兰
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Krakow-Nowa Huta、波兰
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Poznan、波兰
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Sosnowiec、波兰
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Szczecin、波兰
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Warsaw、波兰
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Warszawa、波兰
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Wroclaw、波兰
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国
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California
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Berkeley、California、美国
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Los Angeles、California、美国
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Orange、California、美国
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San Diego、California、美国
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Torrance、California、美国
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Colorado
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Denver、Colorado、美国
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国
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Florida
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Brandon、Florida、美国
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Clearwater、Florida、美国
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Lakeland、Florida、美国
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Miami、Florida、美国
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Orlando、Florida、美国
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Tampa、Florida、美国
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Georgia
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Augusta、Georgia、美国
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国
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Oak Park、Illinois、美国
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Springfield、Illinois、美国
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国
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Iowa
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Des Moines、Iowa、美国
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Iowa、Iowa、美国
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国
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Louisiana
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Lake Charles、Louisiana、美国
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New Orleans、Louisiana、美国
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Shreveport、Louisiana、美国
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Maine
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Portland、Maine、美国
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国
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Springfield、Massachusetts、美国
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国
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Detroit、Michigan、美国
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国
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Missouri
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St. Lous、Missouri、美国
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Nevada
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Reno、Nevada、美国
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New Jersey
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East Orange、New Jersey、美国
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New Brunswick、New Jersey、美国
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New York
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Bronx、New York、美国
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Great Neck、New York、美国
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Manhasset、New York、美国
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New Hyde Park、New York、美国
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New York、New York、美国
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国
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Greensboro、North Carolina、美国
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Winston-Salem、North Carolina、美国
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Ohio
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Akron、Ohio、美国
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Toledo、Ohio、美国
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Oregon
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Portland、Oregon、美国
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、美国
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Philadelphia、Pennsylvania、美国
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Pittsburg、Pennsylvania、美国
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国
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Texas
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Houston、Texas、美国
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San Antonio、Texas、美国
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Virginia
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Falls Church、Virginia、美国
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Washington
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Seattle、Washington、美国
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国
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Milwaukee、Wisconsin、美国
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Apeldoorn、荷兰
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Breda、荷兰
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Den Bosch、荷兰
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Groningen、荷兰
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Nijmegen、荷兰
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Rotterdam、荷兰
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
Inclusion Criteria: Patients must
- show evidence of acute infection
- meet specified time windows
- be 18 years of age or older
Exclusion Criteria: Patients must not
- have low white blood cell count
- have undergone certain organ transplants
- be HIV positive
- be pregnant or breast feeding
- have severe underlying medical problems
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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