이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

A Phase IIb Study to Determine the Efficacy and Safety of the Study Drug in Patients With Severe Sepsis

2006년 7월 18일 업데이트: Eli Lilly and Company

The purpose of this study is to determine whether the administration of the study drug is effective in increasing the chance of survival in patients with severe sepsis. Patients entered into this study will be randomly assigned to one of two treatment groups. Patients in each treatment group will be given either the study drug or placebo as a continuous infusion directly into the bloodstream through a catheter placed in one of the patient's veins.

The study drug is an investigational drug that is still in development. It has been studied in approximately 30 healthy subjects, approximately 30 patients with either kidney failure or arthritis, and approximately 600 patients with severe sepsis. Patient participation in this study will last for about one month.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

466

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Apeldoorn, 네덜란드
      • Breda, 네덜란드
      • Den Bosch, 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드
      • Nijmegen, 네덜란드
      • Rotterdam, 네덜란드
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국
    • California
      • Berkeley, California, 미국
      • Los Angeles, California, 미국
      • Orange, California, 미국
      • San Diego, California, 미국
      • Torrance, California, 미국
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국
    • Florida
      • Brandon, Florida, 미국
      • Clearwater, Florida, 미국
      • Lakeland, Florida, 미국
      • Miami, Florida, 미국
      • Orlando, Florida, 미국
      • Tampa, Florida, 미국
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국
      • Oak Park, Illinois, 미국
      • Springfield, Illinois, 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국
      • Iowa, Iowa, 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, 미국
      • New Orleans, Louisiana, 미국
      • Shreveport, Louisiana, 미국
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국
      • Springfield, Massachusetts, 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국
      • Detroit, Michigan, 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국
    • Missouri
      • St. Lous, Missouri, 미국
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, 미국
      • New Brunswick, New Jersey, 미국
    • New York
      • Bronx, New York, 미국
      • Great Neck, New York, 미국
      • Manhasset, New York, 미국
      • New Hyde Park, New York, 미국
      • New York, New York, 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국
      • Greensboro, North Carolina, 미국
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국
      • Toledo, Ohio, 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국
      • Pittsburg, Pennsylvania, 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국
      • San Antonio, Texas, 미국
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에
      • Bruxelles, 벨기에
      • Gent, 벨기에
      • Liege, 벨기에
      • Ottignies, 벨기에
      • Yvior, 벨기에
  • 폴란드
      • Gdansk, 폴란드
      • Krakow-Nowa Huta, 폴란드
      • Poznan, 폴란드
      • Sosnowiec, 폴란드
      • Szczecin, 폴란드
      • Warsaw, 폴란드
      • Warszawa, 폴란드
      • Wroclaw, 폴란드
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리
      • Debrecen, 헝가리
      • Debrecend, 헝가리
      • Miskolc, 헝가리
      • Pecs, 헝가리
      • Szeged, 헝가리
      • Vac, 헝가리

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria: Patients must

  • show evidence of acute infection
  • meet specified time windows
  • be 18 years of age or older

Exclusion Criteria: Patients must not

  • have low white blood cell count
  • have undergone certain organ transplants
  • be HIV positive
  • be pregnant or breast feeding
  • have severe underlying medical problems

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 10월 1일

연구 완료

2002년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2002년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2006년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1641
  • J4A-MC-EZZI

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다