Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Phase IIb Study to Determine the Efficacy and Safety of the Study Drug in Patients With Severe Sepsis

tiistai 18. heinäkuuta 2006 päivittänyt: Eli Lilly and Company

The purpose of this study is to determine whether the administration of the study drug is effective in increasing the chance of survival in patients with severe sepsis. Patients entered into this study will be randomly assigned to one of two treatment groups. Patients in each treatment group will be given either the study drug or placebo as a continuous infusion directly into the bloodstream through a catheter placed in one of the patient's veins.

The study drug is an investigational drug that is still in development. It has been studied in approximately 30 healthy subjects, approximately 30 patients with either kidney failure or arthritis, and approximately 600 patients with severe sepsis. Patient participation in this study will last for about one month.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Sepsis

Interventio / Hoito

Lääke: sPLA2 Inhibitor

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

466

Vaihe

Vaihe 2
Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Apeldoorn, Alankomaat
  - Breda, Alankomaat
  - Den Bosch, Alankomaat
  - Groningen, Alankomaat
  - Nijmegen, Alankomaat
  - Rotterdam, Alankomaat
Belgia
- - Brussels, Belgia
  - Bruxelles, Belgia
  - Gent, Belgia
  - Liege, Belgia
  - Ottignies, Belgia
  - Yvior, Belgia
Puola
- - Gdansk, Puola
  - Krakow-Nowa Huta, Puola
  - Poznan, Puola
  - Sosnowiec, Puola
  - Szczecin, Puola
  - Warsaw, Puola
  - Warszawa, Puola
  - Wroclaw, Puola
Unkari
- - Budapest, Unkari
  - Debrecen, Unkari
  - Debrecend, Unkari
  - Miskolc, Unkari
  - Pecs, Unkari
  - Szeged, Unkari
  - Vac, Unkari
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
- California
  - Berkeley, California, Yhdysvallat
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat
  - Orange, California, Yhdysvallat
  - San Diego, California, Yhdysvallat
  - Torrance, California, Yhdysvallat
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
- Florida
  - Brandon, Florida, Yhdysvallat
  - Clearwater, Florida, Yhdysvallat
  - Lakeland, Florida, Yhdysvallat
  - Miami, Florida, Yhdysvallat
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Yhdysvallat
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat
  - Oak Park, Illinois, Yhdysvallat
  - Springfield, Illinois, Yhdysvallat
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Yhdysvallat
  - Iowa, Iowa, Yhdysvallat
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Yhdysvallat
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
- Louisiana
  - Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
  - Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
- Maine
  - Portland, Maine, Yhdysvallat
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
  - Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
- Missouri
  - St. Lous, Missouri, Yhdysvallat
- Nevada
  - Reno, Nevada, Yhdysvallat
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Yhdysvallat
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat
- New York
  - Bronx, New York, Yhdysvallat
  - Great Neck, New York, Yhdysvallat
  - Manhasset, New York, Yhdysvallat
  - New Hyde Park, New York, Yhdysvallat
  - New York, New York, Yhdysvallat
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat
  - Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
- Ohio
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
  - Pittsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Yhdysvallat
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria: Patients must

show evidence of acute infection
meet specified time windows
be 18 years of age or older

Exclusion Criteria: Patients must not

have low white blood cell count
have undergone certain organ transplants
be HIV positive
be pregnant or breast feeding
have severe underlying medical problems

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. huhtikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. huhtikuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Sepsis, sPLA2 Inhibitor

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

1641
J4A-MC-EZZI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .