早期乳がん・前立腺がん患者の健康増進に関する研究
2017年2月21日 更新者：Duke University
プロジェクト リード: 早期がん患者の健康増進
根拠: 栄養士とパーソナル トレーナーによる電話カウンセリングは、早期乳がんまたは前立腺がん患者の身体機能と生活の質を改善する可能性があります。
目的: 初期段階の乳癌または前立腺癌患者の健康増進における、家庭ベースの食事および運動ベースのカウンセリング プログラムの有効性と、標準的な家庭ベースのカウンセリング プログラムの有効性を比較する無作為化臨床試験。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
目的:
- 初期段階の乳癌または前立腺癌患者の身体機能を 6 か月および 12 か月で改善するための、食事と運動に基づく在宅カウンセリング プログラムと標準的な在宅カウンセリング プログラムの有効性を比較します。
- これらの患者の食事の質、身体活動、体重状態、うつ病、および生活の質に対するこれらの在宅プログラムの効果を比較してください。
- これらの在宅プログラムと相互作用する性別、人種、社会的支援などの要因を比較して、これらの患者におけるプログラムの有効性を予測します。
概要: これは無作為化された多施設研究です。 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。
- アーム I: 患者は、個人栄養士とパーソナル トレーナーによる在宅電話カウンセリングを受けます。
- アーム II: 患者は、がん治療とは関係のない領域 (例: 日光曝露、スクリーニング、転倒予防) について、在宅で標準的な健康電話カウンセリングを受けます。
どちらの腕でも、カウンセリングは 2 週間ごとに 6 か月間続けられます。
患者は6ヶ月で追跡されます。
予測される患者数: この研究では、合計 420 人の患者 (アームあたり 210 人) が発生します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～120年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
疾患の特徴:
- -過去18か月以内の早期乳がんまたは前立腺がんの診断
- 患者を危険にさらす食事と身体活動の習慣とベースラインの機能状態
- 潜在的に身体活動を増やし、低脂肪の植物ベースの食事に従うことができます
ホルモン受容体の状態:
- 指定されていない
患者の特徴:
年：
- 65歳以上
性別:
- 男性か女性
閉経状態：
- 指定されていない
演奏状況：
- 指定されていない
平均寿命：
- 指定されていない
造血：
- 指定されていない
肝臓：
- 指定されていない
腎臓：
- 指定されていない
他の：
- 英語を話し、書くことができる
- -非黒色腫皮膚がんを除いて、過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません
- 植物ベースの食事や運動の遵守を妨げる他の病気や状態がない
以前の同時療法：
生物学的療法：
- 指定されていない
化学療法:
- 指定されていない
内分泌療法:
- 指定されていない
放射線療法:
- 指定されていない
手術：
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Wendy Demark-Wahnefried, PhD、Duke Cancer Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Demark-Wahnefried W, Clipp EC, Morey MC, Pieper CF, Sloane R, Snyder DC, Cohen HJ. Lifestyle intervention development study to improve physical function in older adults with cancer: outcomes from Project LEAD. J Clin Oncol. 2006 Jul 20;24(21):3465-73. doi: 10.1200/JCO.2006.05.7224.
- Demark-Wahnefried W, Morey MC, Clipp EC, Pieper CF, Snyder DC, Sloane R, Cohen HJ. Leading the Way in Exercise and Diet (Project LEAD): intervening to improve function among older breast and prostate cancer survivors. Control Clin Trials. 2003 Apr;24(2):206-23. doi: 10.1016/s0197-2456(02)00266-0.
- Demark-Wahnefried W, Clipp EC, Morey MC, Pieper CF, Sloane R, Snyder DC, Cohen HJ. Physical function and associations with diet and exercise: Results of a cross-sectional survey among elders with breast or prostate cancer. Int J Behav Nutr Phys Act. 2004 Oct 29;1(1):16. doi: 10.1186/1479-5868-1-16.
- Stull VB, Snyder DC, Demark-Wahnefried W. Lifestyle interventions in cancer survivors: designing programs that meet the needs of this vulnerable and growing population. J Nutr. 2007 Jan;137(1 Suppl):243S-248S. doi: 10.1093/jn/137.1.243S.
- Clutter Snyder D, Sloane R, Haines PS, Miller P, Clipp EC, Morey MC, Pieper C, Cohen H, Demark-Wahnefried W. The Diet Quality Index-Revised: a tool to promote and evaluate dietary change among older cancer survivors enrolled in a home-based intervention trial. J Am Diet Assoc. 2007 Sep;107(9):1519-29. doi: 10.1016/j.jada.2007.06.014.
- Morey MC, Sloane R, Pieper CF, Peterson MJ, Pearson MP, Ekelund CC, Crowley GM, Demark-Wahnefried W, Snyder DC, Clipp EC, Cohen HJ. Effect of physical activity guidelines on physical function in older adults. J Am Geriatr Soc. 2008 Oct;56(10):1873-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01937.x. Epub 2008 Sep 17.
- Demark-Wahnefried W, Morey MC, Sloane R, Snyder DC, Cohen HJ. Promoting healthy lifestyles in older cancer survivors to improve health and preserve function. J Am Geriatr Soc. 2009 Nov;57 Suppl 2(Suppl 2):S262-4. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02507.x.
- Morey MC, Blair CK, Sloane R, Cohen HJ, Snyder DC, Demark-Wahnefried W. Group trajectory analysis helps to identify older cancer survivors who benefit from distance-based lifestyle interventions. Cancer. 2015 Dec 15;121(24):4433-40. doi: 10.1002/cncr.29684. Epub 2015 Oct 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年4月1日
一次修了 (実際)
2004年2月1日
研究の完了 (実際)
2004年10月1日
試験登録日
最初に提出
2002年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月21日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。