Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av hälsofrämjande hos patienter med tidigt stadium av bröst- eller prostatacancer

21 februari 2017 uppdaterad av: Duke University

Projektledare: Främja hälsa bland befolkningar med cancer i ett tidigt stadium

MOTIVERING: Telefonrådgivning av en nutritionist och en personlig tränare kan förbättra fysisk funktion och livskvalitet hos patienter som har bröstcancer eller prostatacancer i ett tidigt skede.

SYFTE: Randomiserad klinisk prövning för att jämföra effektiviteten av ett hembaserat, kost- och träningsbaserat rådgivningsprogram med det för ett standardhembaserat rådgivningsprogram för att främja hälsa hos patienter som har bröstcancer eller prostatacancer i ett tidigt skede.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Jämför effektiviteten av ett kost- och träningsbaserat hembaserat rådgivningsprogram jämfört med ett standardhembaserat rådgivningsprogram för att förbättra fysisk funktion vid 6 och 12 månader för patienter med bröst- eller prostatacancer i tidigt stadium.
  • Jämför effekterna av dessa hembaserade program på kostkvalitet, fysisk aktivitet, viktstatus, depression och livskvalitet för dessa patienter.
  • Jämför faktorerna, såsom kön, ras och socialt stöd, som interagerar med dessa hembaserade program för att förutsäga programmets effektivitet hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en randomiserad multicenterstudie. Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.

  • Arm I: Patienter får hembaserad telefonrådgivning av en personlig nutritionist och en personlig tränare.
  • Arm II: Patienter får hembaserad standardvårdstelefonrådgivning inom orelaterade områden av cancervård (t.ex. solexponering, screening och fallförebyggande).

I båda armarna fortsätter rådgivningen varannan vecka i 6 månader.

Patienterna följs efter 6 månader.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 420 patienter (210 per arm) kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 120 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av bröst- eller prostatacancer i tidigt stadium under de senaste 18 månaderna
  • Kostvanor och fysiska aktivitetsvanor och grundläggande funktionsstatus som utsätter patienten för risker
  • Potentiellt kunna öka fysisk aktivitet och följa en växtbaserad kost med låg fetthalt

  • Hormonreceptorstatus:

    • Ej angivet

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • 65 och uppåt

Sex:

  • Man eller kvinna

Menopausal status:

  • Ej angivet

Prestationsstatus:

  • Ej angivet

Förväntad livslängd:

  • Ej angivet

Hematopoetisk:

  • Ej angivet

Lever:

  • Ej angivet

Njur:

  • Ej angivet

Övrig:

  • Kunna tala och skriva engelska
  • Ingen annan malignitet under de senaste 5 åren förutom icke-melanom hudcancer
  • Ingen annan sjukdom eller tillstånd som skulle hindra att man följer en växtbaserad kost eller träning

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ej angivet

Kemoterapi:

  • Ej angivet

Endokrin terapi:

  • Ej angivet

Strålbehandling:

  • Ej angivet

Kirurgi:

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, Duke Cancer Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00009493
  • DUMC-1547-02-8R4ER
  • DUMC-1547-00-8R2ER
  • NCI-H02-0088
  • CDR0000069355

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på psykosocial bedömning och vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera