Estudo da promoção da saúde em pacientes com câncer de mama ou próstata em estágio inicial
21 de fevereiro de 2017 atualizado por: Duke University
LÍDER DO PROJETO: Promovendo a saúde entre populações com câncer em estágio inicial
JUSTIFICAÇÃO: O aconselhamento por telefone por um nutricionista e um personal trainer pode melhorar a função física e a qualidade de vida em pacientes com câncer de mama em estágio inicial ou câncer de próstata.
OBJETIVO: Ensaio clínico randomizado para comparar a eficácia de um programa de aconselhamento baseado em dieta e exercícios em casa com o de um programa de aconselhamento domiciliar padrão na promoção da saúde em pacientes com câncer de mama ou câncer de próstata em estágio inicial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Comparar a eficácia de um programa de aconselhamento domiciliar baseado em dieta e exercícios versus um programa padrão de aconselhamento domiciliar para melhorar a função física aos 6 e 12 meses para pacientes com câncer de mama ou próstata em estágio inicial.
- Compare os efeitos desses programas domiciliares na qualidade da dieta, atividade física, status de peso, depressão e qualidade de vida desses pacientes.
- Compare os fatores, como gênero, raça e suporte social, que interagem com esses programas domiciliares para prever a eficácia do programa nesses pacientes.
ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, multicêntrico. Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.
- Braço I: Os pacientes recebem aconselhamento por telefone em casa por um nutricionista pessoal e um personal trainer.
- Braço II: Os pacientes recebem aconselhamento telefônico de saúde padrão baseado em casa em áreas não relacionadas ao tratamento do câncer (por exemplo, exposição ao sol, triagem e prevenção de quedas).
Em ambos os braços, o aconselhamento continua a cada 2 semanas durante 6 meses.
Os pacientes são acompanhados em 6 meses.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 420 pacientes (210 por braço) será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 120 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico de câncer de mama ou próstata em estágio inicial nos últimos 18 meses
- Hábitos dietéticos e de atividade física e estado funcional basal que colocam o paciente em risco
- Potencialmente capaz de aumentar a atividade física e seguir uma dieta baseada em vegetais com baixo teor de gordura
Status do receptor hormonal:
- Não especificado
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade:
- 65 anos ou mais
Sexo:
- Macho ou fêmea
Estado da menopausa:
- Não especificado
Estado de desempenho:
- Não especificado
Expectativa de vida:
- Não especificado
Hematopoiético:
- Não especificado
Hepático:
- Não especificado
Renal:
- Não especificado
Outro:
- Capaz de falar e escrever inglês
- Nenhuma outra neoplasia maligna nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma
- Nenhuma outra doença ou condição que impeça a adesão a uma dieta ou exercício à base de plantas
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
Terapia biológica:
- Não especificado
Quimioterapia:
- Não especificado
Terapia endócrina:
- Não especificado
Radioterapia:
- Não especificado
Cirurgia:
- Não especificado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, Duke Cancer Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Demark-Wahnefried W, Clipp EC, Morey MC, Pieper CF, Sloane R, Snyder DC, Cohen HJ. Lifestyle intervention development study to improve physical function in older adults with cancer: outcomes from Project LEAD. J Clin Oncol. 2006 Jul 20;24(21):3465-73. doi: 10.1200/JCO.2006.05.7224.
- Demark-Wahnefried W, Morey MC, Clipp EC, Pieper CF, Snyder DC, Sloane R, Cohen HJ. Leading the Way in Exercise and Diet (Project LEAD): intervening to improve function among older breast and prostate cancer survivors. Control Clin Trials. 2003 Apr;24(2):206-23. doi: 10.1016/s0197-2456(02)00266-0.
- Demark-Wahnefried W, Clipp EC, Morey MC, Pieper CF, Sloane R, Snyder DC, Cohen HJ. Physical function and associations with diet and exercise: Results of a cross-sectional survey among elders with breast or prostate cancer. Int J Behav Nutr Phys Act. 2004 Oct 29;1(1):16. doi: 10.1186/1479-5868-1-16.
- Stull VB, Snyder DC, Demark-Wahnefried W. Lifestyle interventions in cancer survivors: designing programs that meet the needs of this vulnerable and growing population. J Nutr. 2007 Jan;137(1 Suppl):243S-248S. doi: 10.1093/jn/137.1.243S.
- Clutter Snyder D, Sloane R, Haines PS, Miller P, Clipp EC, Morey MC, Pieper C, Cohen H, Demark-Wahnefried W. The Diet Quality Index-Revised: a tool to promote and evaluate dietary change among older cancer survivors enrolled in a home-based intervention trial. J Am Diet Assoc. 2007 Sep;107(9):1519-29. doi: 10.1016/j.jada.2007.06.014.
- Morey MC, Sloane R, Pieper CF, Peterson MJ, Pearson MP, Ekelund CC, Crowley GM, Demark-Wahnefried W, Snyder DC, Clipp EC, Cohen HJ. Effect of physical activity guidelines on physical function in older adults. J Am Geriatr Soc. 2008 Oct;56(10):1873-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01937.x. Epub 2008 Sep 17.
- Demark-Wahnefried W, Morey MC, Sloane R, Snyder DC, Cohen HJ. Promoting healthy lifestyles in older cancer survivors to improve health and preserve function. J Am Geriatr Soc. 2009 Nov;57 Suppl 2(Suppl 2):S262-4. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02507.x.
- Morey MC, Blair CK, Sloane R, Cohen HJ, Snyder DC, Demark-Wahnefried W. Group trajectory analysis helps to identify older cancer survivors who benefit from distance-based lifestyle interventions. Cancer. 2015 Dec 15;121(24):4433-40. doi: 10.1002/cncr.29684. Epub 2015 Oct 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00009493
- DUMC-1547-02-8R4ER
- DUMC-1547-00-8R2ER
- NCI-H02-0088
- CDR0000069355
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