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Studio sulla promozione della salute in pazienti con cancro al seno o alla prostata in stadio iniziale

21 febbraio 2017 aggiornato da: Duke University

CAPOVOLE DEL PROGETTO: Promuovere la salute tra le popolazioni affette da tumori allo stadio iniziale

RAZIONALE: La consulenza telefonica da parte di un nutrizionista e di un personal trainer può migliorare la funzione fisica e la qualità della vita in pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale o carcinoma prostatico.

SCOPO: sperimentazione clinica randomizzata per confrontare l'efficacia di un programma di consulenza domiciliare, dieta ed esercizio fisico con quella di un programma di consulenza domiciliare standard nella promozione della salute in pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale o carcinoma prostatico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Confronta l'efficacia di un programma di consulenza domiciliare basato su dieta ed esercizio fisico rispetto a un programma di consulenza domiciliare standard per migliorare la funzione fisica a 6 e 12 mesi per i pazienti con carcinoma mammario o prostatico in stadio iniziale.
  • Confronta gli effetti di questi programmi domiciliari sulla qualità della dieta, l'attività fisica, lo stato di peso, la depressione e la qualità della vita di questi pazienti.
  • Confronta i fattori, come sesso, razza e supporto sociale, che interagiscono con questi programmi domiciliari per prevedere l'efficacia del programma in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico randomizzato. I pazienti sono randomizzati a 1 braccio su 2.

  • Braccio I: i pazienti ricevono consulenza telefonica domiciliare da parte di un nutrizionista personale e di un personal trainer.
  • Braccio II: i pazienti ricevono consulenza telefonica sanitaria standard domiciliare in aree non correlate alla cura del cancro (ad esempio, esposizione al sole, screening e prevenzione delle cadute).

In entrambi i bracci, la consulenza continua ogni 2 settimane per 6 mesi.

I pazienti vengono seguiti a 6 mesi.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 420 pazienti (210 per braccio).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 120 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di cancro al seno o alla prostata in stadio iniziale negli ultimi 18 mesi
  • Abitudini dietetiche e di attività fisica e stato funzionale di base che mettono a rischio il paziente
  • Potenzialmente in grado di aumentare l'attività fisica e di seguire una dieta a base vegetale e povera di grassi
  • Stato del recettore ormonale:

    • Non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

  • 65 e oltre

Sesso:

  • Maschio o femmina

Stato della menopausa:

  • Non specificato

Lo stato della prestazione:

  • Non specificato

Aspettativa di vita:

  • Non specificato

Ematopoietico:

  • Non specificato

Epatico:

  • Non specificato

Renale:

  • Non specificato

Altro:

  • In grado di parlare e scrivere in inglese
  • Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni ad eccezione del cancro della pelle non melanoma
  • Nessun'altra malattia o condizione che precluderebbe l'adesione a una dieta o esercizio a base vegetale

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

  • Non specificato

Chemioterapia:

  • Non specificato

Terapia endocrina:

  • Non specificato

Radioterapia:

  • Non specificato

Chirurgia:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, Duke Cancer Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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