Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Gesundheitsförderung bei Patienten mit Brust- oder Prostatakrebs im Frühstadium

21. Februar 2017 aktualisiert von: Duke University

Projekt LEAD: Förderung der Gesundheit von Bevölkerungsgruppen mit Krebs im Frühstadium

BEGRÜNDUNG: Die telefonische Beratung durch einen Ernährungsberater und einen Personal Trainer kann die körperliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität von Patienten mit Brustkrebs oder Prostatakrebs im Frühstadium verbessern.

ZWECK: Randomisierte klinische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit eines häuslichen, ernährungs- und bewegungsbasierten Beratungsprogramms mit der eines standardmäßigen häuslichen Beratungsprogramms zur Förderung der Gesundheit bei Patienten mit Brustkrebs oder Prostatakrebs im Frühstadium.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Vergleichen Sie die Wirksamkeit eines ernährungs- und bewegungsbasierten häuslichen Beratungsprogramms mit einem standardmäßigen häuslichen Beratungsprogramm zur Verbesserung der körperlichen Funktion nach 6 und 12 Monaten für Patienten mit Brust- oder Prostatakrebs im Frühstadium.
  • Vergleichen Sie die Auswirkungen dieser Heimprogramme auf Ernährungsqualität, körperliche Aktivität, Gewichtsstatus, Depression und Lebensqualität dieser Patienten.
  • Vergleichen Sie die Faktoren wie Geschlecht, Rasse und soziale Unterstützung, die mit diesen Heimprogrammen interagieren, um die Wirksamkeit des Programms bei diesen Patienten vorherzusagen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, multizentrische Studie. Die Patienten werden in 1 von 2 Armen randomisiert.

  • Arm I: Die Patienten erhalten zu Hause eine telefonische Beratung durch einen persönlichen Ernährungsberater und einen Personal Trainer.
  • Arm II: Die Patienten erhalten zu Hause eine telefonische Standard-Gesundheitsberatung in nicht verwandten Bereichen der Krebsbehandlung (z. B. Sonnenexposition, Vorsorgeuntersuchungen und Sturzprävention).

In beiden Armen wird die Beratung alle 2 Wochen für 6 Monate fortgesetzt.

Die Patienten werden nach 6 Monaten nachbeobachtet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 420 Patienten (210 pro Arm) werden für diese Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 120 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Diagnose von Brust- oder Prostatakrebs im Frühstadium innerhalb der letzten 18 Monate
  • Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten und funktioneller Ausgangszustand, der den Patienten einem Risiko aussetzt
  • Potenziell in der Lage, die körperliche Aktivität zu steigern und eine fettarme, pflanzliche Ernährung einzuhalten

  • Hormonrezeptorstatus:

    • Nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

  • 65 und älter

Sex:

  • Männlich oder weiblich

Wechseljahresstatus:

  • Nicht angegeben

Performanz Status:

  • Nicht angegeben

Lebenserwartung:

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

  • Nicht angegeben

Leber:

  • Nicht angegeben

Nieren:

  • Nicht angegeben

Andere:

  • Kann Englisch sprechen und schreiben
  • Keine andere bösartige Erkrankung in den letzten 5 Jahren außer nicht-melanozytärem Hautkrebs
  • Keine andere Krankheit oder Bedingung, die die Einhaltung einer pflanzlichen Ernährung oder Bewegung ausschließen würde

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

  • Nicht angegeben

Chemotherapie:

  • Nicht angegeben

Endokrine Therapie:

  • Nicht angegeben

Strahlentherapie:

  • Nicht angegeben

Operation:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, Duke Cancer Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00009493
  • DUMC-1547-02-8R4ER
  • DUMC-1547-00-8R2ER
  • NCI-H02-0088
  • CDR0000069355

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur psychosoziale Begutachtung und Betreuung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren