초기 유방암 또는 전립선암 환자의 건강증진에 관한 연구
2017년 2월 21일 업데이트: Duke University
프로젝트 리드: 초기 암 환자 집단의 건강 증진
근거: 영양사와 개인 트레이너의 전화 상담은 초기 유방암이나 전립선암 환자의 신체 기능과 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
목적: 초기 유방암 또는 전립선암 환자의 건강 증진에 있어 가정 기반, 식이요법 및 운동 기반 상담 프로그램과 표준 가정 기반 상담 프로그램의 효과를 비교하기 위한 무작위 임상 시험.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
목표:
- 초기 유방암 또는 전립선암 환자의 6개월 및 12개월 시점에서 신체 기능 개선을 위한 식이요법 및 운동 기반 가정 기반 상담 프로그램과 표준 가정 기반 상담 프로그램의 효능을 비교합니다.
- 이러한 가정 기반 프로그램이 이들 환자의 식단의 질, 신체 활동, 체중 상태, 우울증 및 삶의 질에 미치는 영향을 비교하십시오.
- 이러한 가정 기반 프로그램과 상호 작용하는 성별, 인종 및 사회적 지원과 같은 요인을 비교하여 이러한 환자의 프로그램 효능을 예측합니다.
개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- 팔 I: 환자는 개인 영양사 및 개인 트레이너로부터 가정 기반 전화 상담을 받습니다.
- Arm II: 환자는 암 치료와 관련 없는 영역(예: 태양 노출, 검진 및 낙상 예방)에서 가정 기반 표준 건강 전화 상담을 받습니다.
양쪽 팔에서 6개월 동안 2주마다 상담을 계속합니다.
환자는 6개월에 따라갑니다.
예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 420명의 환자(군당 210명)가 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 지난 18개월 이내 초기 유방암 또는 전립선암 진단
- 식이 및 신체 활동 습관과 환자를 위험에 빠뜨리는 기본 기능 상태
- 잠재적으로 신체 활동을 늘리고 저지방 식물성 식단을 따를 수 있음
호르몬 수용체 상태:
- 명시되지 않은
환자 특성:
나이:
- 65세 이상
섹스:
- 남성 또는 여성
폐경기 상태:
- 명시되지 않은
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 명시되지 않은
다른:
- 영어 말하기 및 쓰기 가능
- 지난 5년 이내에 비흑색종 피부암을 제외한 다른 악성 종양 없음
- 식물성 식이요법이나 운동을 방해하는 다른 질병이나 상태는 없습니다.
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 명시되지 않은
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 명시되지 않은
수술:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, Duke Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Demark-Wahnefried W, Clipp EC, Morey MC, Pieper CF, Sloane R, Snyder DC, Cohen HJ. Lifestyle intervention development study to improve physical function in older adults with cancer: outcomes from Project LEAD. J Clin Oncol. 2006 Jul 20;24(21):3465-73. doi: 10.1200/JCO.2006.05.7224.
- Demark-Wahnefried W, Morey MC, Clipp EC, Pieper CF, Snyder DC, Sloane R, Cohen HJ. Leading the Way in Exercise and Diet (Project LEAD): intervening to improve function among older breast and prostate cancer survivors. Control Clin Trials. 2003 Apr;24(2):206-23. doi: 10.1016/s0197-2456(02)00266-0.
- Demark-Wahnefried W, Clipp EC, Morey MC, Pieper CF, Sloane R, Snyder DC, Cohen HJ. Physical function and associations with diet and exercise: Results of a cross-sectional survey among elders with breast or prostate cancer. Int J Behav Nutr Phys Act. 2004 Oct 29;1(1):16. doi: 10.1186/1479-5868-1-16.
- Stull VB, Snyder DC, Demark-Wahnefried W. Lifestyle interventions in cancer survivors: designing programs that meet the needs of this vulnerable and growing population. J Nutr. 2007 Jan;137(1 Suppl):243S-248S. doi: 10.1093/jn/137.1.243S.
- Clutter Snyder D, Sloane R, Haines PS, Miller P, Clipp EC, Morey MC, Pieper C, Cohen H, Demark-Wahnefried W. The Diet Quality Index-Revised: a tool to promote and evaluate dietary change among older cancer survivors enrolled in a home-based intervention trial. J Am Diet Assoc. 2007 Sep;107(9):1519-29. doi: 10.1016/j.jada.2007.06.014.
- Morey MC, Sloane R, Pieper CF, Peterson MJ, Pearson MP, Ekelund CC, Crowley GM, Demark-Wahnefried W, Snyder DC, Clipp EC, Cohen HJ. Effect of physical activity guidelines on physical function in older adults. J Am Geriatr Soc. 2008 Oct;56(10):1873-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01937.x. Epub 2008 Sep 17.
- Demark-Wahnefried W, Morey MC, Sloane R, Snyder DC, Cohen HJ. Promoting healthy lifestyles in older cancer survivors to improve health and preserve function. J Am Geriatr Soc. 2009 Nov;57 Suppl 2(Suppl 2):S262-4. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02507.x.
- Morey MC, Blair CK, Sloane R, Cohen HJ, Snyder DC, Demark-Wahnefried W. Group trajectory analysis helps to identify older cancer survivors who benefit from distance-based lifestyle interventions. Cancer. 2015 Dec 15;121(24):4433-40. doi: 10.1002/cncr.29684. Epub 2015 Oct 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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