Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie podpory zdraví u pacientů s časným stádiem rakoviny prsu nebo prostaty

21. února 2017 aktualizováno: Duke University

VEDENÍ projektu: Podpora zdraví mezi populacemi s rakovinou v raném stádiu

ODŮVODNĚNÍ: Telefonické poradenství výživového poradce a osobního trenéra může zlepšit fyzické funkce a kvalitu života u pacientek, které mají rakovinu prsu nebo prostaty v časném stadiu.

ÚČEL: Randomizovaná klinická studie s cílem porovnat účinnost domácího poradenského programu založeného na dietě a cvičení s účinností standardního domácího poradenského programu při podpoře zdraví u pacientů, kteří mají rakovinu prsu nebo prostaty v raném stadiu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Porovnejte účinnost domácího poradenského programu založeného na dietě a cvičení se standardním domácím poradenským programem pro zlepšení fyzických funkcí v 6. a 12. měsíci u pacientů s raným stádiem rakoviny prsu nebo prostaty.
  • Porovnejte účinky těchto domácích programů na kvalitu stravy, fyzickou aktivitu, hmotnostní stav, depresi a kvalitu života těchto pacientů.
  • Porovnejte faktory, jako je pohlaví, rasa a sociální podpora, které interagují s těmito domácími programy, abyste mohli předpovědět účinnost programu u těchto pacientů.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná, multicentrická studie. Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

  • Rameno I: Pacienti dostávají domácí telefonické poradenství od osobního výživového poradce a osobního trenéra.
  • Rameno II: Pacienti dostávají domácí standardní zdravotní telefonické poradenství v nesouvisejících oblastech onkologické péče (např. slunění, screening a prevence pádů).

V obou ramenech poradenství pokračuje každé 2 týdny po dobu 6 měsíců.

Pacienti jsou sledováni po 6 měsících.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 420 pacientů (210 na rameno).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 120 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza časného stádia rakoviny prsu nebo prostaty během posledních 18 měsíců
  • Návyky ve stravě a fyzické aktivitě a základní funkční stav, který vystavuje pacienta riziku
  • Potenciálně schopen zvýšit fyzickou aktivitu a dodržovat nízkotučnou rostlinnou stravu

  • Stav hormonálních receptorů:

    • Nespecifikováno

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • 65 a více

Sex:

  • Muž nebo žena

Stav menopauzy:

  • Nespecifikováno

Stav výkonu:

  • Nespecifikováno

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Nespecifikováno

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Nespecifikováno

Jiný:

  • Umět mluvit a psát anglicky
  • Žádná jiná malignita za posledních 5 let kromě nemelanomové rakoviny kůže
  • Žádná jiná nemoc nebo stav, který by vylučoval dodržování rostlinné stravy nebo cvičení

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Nespecifikováno

Chemoterapie:

  • Nespecifikováno

Endokrinní terapie:

  • Nespecifikováno

Radioterapie:

  • Nespecifikováno

Chirurgická operace:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, Duke Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00009493
  • DUMC-1547-02-8R4ER
  • DUMC-1547-00-8R2ER
  • NCI-H02-0088
  • CDR0000069355

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit