Tutkimus varhaisen vaiheen rinta- tai eturauhassyöpäpotilaiden terveyden edistämisestä
tiistai 21. helmikuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Hankkeen LEAD: Terveyden edistäminen varhaisvaiheen syöpiä sairastavien väestöjen keskuudessa
PERUSTELUT: Ravitsemusterapeutin ja personal trainerin puhelinneuvonta voi parantaa fyysistä toimintaa ja elämänlaatua potilailla, joilla on alkuvaiheen rintasyöpä tai eturauhassyöpä.
TARKOITUS: Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kotipohjaisen, ruokavalioon ja liikuntaan perustuvan neuvontaohjelman tehokkuutta tavallisen kotipohjaisen neuvontaohjelman tehokkuuteen varhaisvaiheen rintasyöpä- tai eturauhassyöpäpotilaiden terveyden edistämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Vertaa ruokavalioon ja liikuntaan perustuvan kotipohjaisen neuvontaohjelman tehokkuutta tavanomaiseen kotipohjaiseen neuvontaohjelmaan fyysisen toiminnan parantamiseksi 6 ja 12 kuukauden iässä potilailla, joilla on varhaisvaiheen rinta- tai eturauhassyöpä.
- Vertaa näiden kotipohjaisten ohjelmien vaikutuksia ruokavalion laatuun, fyysiseen aktiivisuuteen, painotilaan, masennukseen ja näiden potilaiden elämänlaatuun.
- Vertaa tekijöitä, kuten sukupuolta, rotua ja sosiaalista tukea, jotka ovat vuorovaikutuksessa näiden kotipohjaisten ohjelmien kanssa ennustaaksesi ohjelman tehokkuutta näillä potilailla.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
- Käsivarsi I: Potilaat saavat henkilökohtaisen ravitsemusterapeutin ja personal trainerin neuvontaa kotona.
- Käsivarsi II: Potilaat saavat kotona tavanomaista terveyspuhelinneuvontaa syövänhoitoon liittymättömillä aloilla (esim. auringolle altistuminen, seulonta ja kaatumisten ehkäisy).
Molemmissa käsissä neuvontaa jatketaan 2 viikon välein 6 kuukauden ajan.
Potilaita seurataan 6 kuukauden iässä.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 420 potilasta (210 per käsi).
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 120 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Varhaisen vaiheen rinta- tai eturauhassyövän diagnoosi viimeisen 18 kuukauden aikana
- Ruokavalio- ja fyysiset toimintatavat sekä toiminnallinen perustila, joka asettaa potilaan riskin
- Mahdollisesti voi lisätä fyysistä aktiivisuutta ja noudattaa vähärasvaista kasvipohjaista ruokavaliota
Hormonireseptorin tila:
- Ei määritelty
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- 65 ja yli
Seksi:
- Mies vai nainen
Vaihdevuosien tila:
- Ei määritelty
Suorituskyvyn tila:
- Ei määritelty
Elinajanodote:
- Ei määritelty
Hematopoieettinen:
- Ei määritelty
Maksa:
- Ei määritelty
Munuaiset:
- Ei määritelty
Muuta:
- Pystyy puhumaan ja kirjoittamaan englantia
- Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
- Mikään muu sairaus tai tila, joka estäisi kasviperäisen ruokavalion tai liikunnan noudattamisen
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia:
- Ei määritelty
Kemoterapia:
- Ei määritelty
Endokriininen hoito:
- Ei määritelty
Sädehoito:
- Ei määritelty
Leikkaus:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, Duke Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Demark-Wahnefried W, Clipp EC, Morey MC, Pieper CF, Sloane R, Snyder DC, Cohen HJ. Lifestyle intervention development study to improve physical function in older adults with cancer: outcomes from Project LEAD. J Clin Oncol. 2006 Jul 20;24(21):3465-73. doi: 10.1200/JCO.2006.05.7224.
- Demark-Wahnefried W, Morey MC, Clipp EC, Pieper CF, Snyder DC, Sloane R, Cohen HJ. Leading the Way in Exercise and Diet (Project LEAD): intervening to improve function among older breast and prostate cancer survivors. Control Clin Trials. 2003 Apr;24(2):206-23. doi: 10.1016/s0197-2456(02)00266-0.
- Demark-Wahnefried W, Clipp EC, Morey MC, Pieper CF, Sloane R, Snyder DC, Cohen HJ. Physical function and associations with diet and exercise: Results of a cross-sectional survey among elders with breast or prostate cancer. Int J Behav Nutr Phys Act. 2004 Oct 29;1(1):16. doi: 10.1186/1479-5868-1-16.
- Stull VB, Snyder DC, Demark-Wahnefried W. Lifestyle interventions in cancer survivors: designing programs that meet the needs of this vulnerable and growing population. J Nutr. 2007 Jan;137(1 Suppl):243S-248S. doi: 10.1093/jn/137.1.243S.
- Clutter Snyder D, Sloane R, Haines PS, Miller P, Clipp EC, Morey MC, Pieper C, Cohen H, Demark-Wahnefried W. The Diet Quality Index-Revised: a tool to promote and evaluate dietary change among older cancer survivors enrolled in a home-based intervention trial. J Am Diet Assoc. 2007 Sep;107(9):1519-29. doi: 10.1016/j.jada.2007.06.014.
- Morey MC, Sloane R, Pieper CF, Peterson MJ, Pearson MP, Ekelund CC, Crowley GM, Demark-Wahnefried W, Snyder DC, Clipp EC, Cohen HJ. Effect of physical activity guidelines on physical function in older adults. J Am Geriatr Soc. 2008 Oct;56(10):1873-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01937.x. Epub 2008 Sep 17.
- Demark-Wahnefried W, Morey MC, Sloane R, Snyder DC, Cohen HJ. Promoting healthy lifestyles in older cancer survivors to improve health and preserve function. J Am Geriatr Soc. 2009 Nov;57 Suppl 2(Suppl 2):S262-4. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02507.x.
- Morey MC, Blair CK, Sloane R, Cohen HJ, Snyder DC, Demark-Wahnefried W. Group trajectory analysis helps to identify older cancer survivors who benefit from distance-based lifestyle interventions. Cancer. 2015 Dec 15;121(24):4433-40. doi: 10.1002/cncr.29684. Epub 2015 Oct 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. tammikuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00009493
- DUMC-1547-02-8R4ER
- DUMC-1547-00-8R2ER
- NCI-H02-0088
- CDR0000069355
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .