子宮頸がんの放射線/化学療法治療は、貧血を改善する可能性のある薬剤を併用すると効果的ですか?
2005年6月23日 更新者：Mirhashemi, Ramin, M.D.
子宮頸がん治療のための化学放射線療法の併用中のNESP（新規赤血球生成刺激タンパク質）の第II相研究。
新しい治療法であるNESP（新規赤血球生成刺激タンパク質）の有効性（有効性）と毒性（安全性）を明らかにすることを目的とした臨床試験（研究の一種）です。
この研究は、化学療法と放射線療法の併用を受けている子宮頸がん患者に提供されます。
この治療により赤血球が減少する可能性があります。
NESP を使用すると、体が刺激されてより多くの赤血球が生成される可能性があります。
私たちの仮説は、子宮頸がんの治療中に赤血球数が多いほど患者にとって有益であるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
64
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center/JMH
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
- 同意フォームの記入と署名が完了しました
- ヘモグロビン 9～13 g/dL
- 平均余命は少なくとも4か月
- カルノフスキーのパフォーマンスステータス =/> 70
- 溶血、消化管出血、または最近の手術による出血の証拠はない
- 適切な腎機能と肝機能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年9月1日
研究の完了
2003年3月1日
試験登録日
最初に提出
2002年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年6月14日
最初の投稿 (見積もり)
2002年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2002年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。