Bude radiační/chemoterapeutická léčba rakoviny děložního čípku fungovat lépe s léky, které mohou zlepšit anémii?
23. června 2005 aktualizováno: Mirhashemi, Ramin, M.D.
Studie fáze II NESP (Novel Erythropoesis Stimulating Protein) během souběžného chemo-záření pro léčbu karcinomu děložního hrdla.
Toto je klinická studie (typ výzkumné studie) navržená tak, aby popsala účinnost (účinnost) a toxicitu (bezpečnost) nové lékařské léčby NESP (Novel Erythropoiesis Stimulating Protein).
Tato studie bude nabídnuta pacientkám s rakovinou děložního čípku, které podstupují kombinaci chemoterapie a ozařování.
Tato léčba může snížit počet červených krvinek.
Použití NESP může stimulovat tělo k produkci více červených krvinek.
Naší hypotézou je, že vyšší počet červených krvinek bude pro pacientku prospěšný během léčby rakoviny děložního čípku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
64
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center/JMH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
- Vyplněný a podepsaný formulář souhlasu
- Hemoglobin mezi 9-13 g/dl
- Předpokládaná délka života minimálně 4 měsíce
- Stav výkonu Karnofsky =/> 70
- Žádné známky hemolýzy, GI krvácení nebo krvácení v důsledku nedávné operace
- Přiměřená funkce ledvin a jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2001
Dokončení studie
1. března 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2002
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. června 2002
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01/155A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .