Vil stråle-/kemoterapibehandling af livmoderhalskræft fungere bedre med medicin, der kan forbedre anæmi?
23. juni 2005 opdateret af: Mirhashemi, Ramin, M.D.
Fase II-undersøgelse af NESP (Novel Erythropoiesis Stimulating Protein) under samtidig kemo-stråling til behandling af cervikal carcinom.
Dette er et klinisk forsøg (en type forskningsundersøgelse) designet til at beskrive effektiviteten (effektiviteten) og toksiciteten (sikkerheden) af en ny medicinsk behandling, NESP (Novel Erythropoiesis Stimulating Protein).
Denne undersøgelse vil blive tilbudt patienter med livmoderhalskræft, der gennemgår en kombination af kemoterapi og stråling.
Denne behandling kan sænke dine røde blodlegemer.
Brugen af NESP kan stimulere kroppen til at producere flere røde blodlegemer.
Vores hypotese er, at højere røde blodlegemer vil være gavnlige for patienten under behandling for livmoderhalskræft.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
64
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center/JMH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
- Samtykkeformular udfyldt og underskrevet
- Hæmoglobin mellem 9-13 g/dL
- Forventet levetid på mindst 4 måneder
- Karnofsky Performance Status =/> 70
- Ingen tegn på hæmolyse, GI-blødning eller blødning på grund af nylig operation
- Tilstrækkelig nyre- og leverfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2001
Studieafslutning
1. marts 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2002
Først opslået (Skøn)
17. juni 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2005
Sidst verificeret
1. juni 2002
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01/155A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .