- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00039884
¿Funcionará mejor el tratamiento con radiación/quimioterapia del cáncer de cuello uterino con medicamentos que pueden mejorar la anemia?
23 de junio de 2005 actualizado por: Mirhashemi, Ramin, M.D.
Estudio de fase II de NESP (nueva proteína estimulante de la eritropoyesis) durante la quimioterapia concurrente para el tratamiento del carcinoma cervical.
Este es un ensayo clínico (un tipo de estudio de investigación) diseñado para describir la eficacia (efectividad) y la toxicidad (seguridad) de un nuevo tratamiento médico, NESP (Proteína estimulante de la eritropoyesis novedosa).
Este estudio se ofrecerá a pacientes con cáncer de cuello uterino que se someten a una combinación de quimioterapia y radiación.
Este tratamiento puede disminuir sus glóbulos rojos.
El uso de NESP puede estimular al cuerpo a producir más glóbulos rojos.
Nuestra hipótesis es que un mayor número de glóbulos rojos será beneficioso para la paciente durante el tratamiento del cáncer de cuello uterino.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
64
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center/JMH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
- Formulario de consentimiento completado y firmado
- Hemoglobina entre 9-13 g/dL
- Esperanza de vida de al menos 4 meses.
- Estado de rendimiento de Karnofsky =/> 70
- Sin evidencia de hemólisis, sangrado gastrointestinal o sangrado debido a una cirugía reciente
- Función renal y hepática adecuada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2001
Finalización del estudio
1 de marzo de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de junio de 2002
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01/155A
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