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¿Funcionará mejor el tratamiento con radiación/quimioterapia del cáncer de cuello uterino con medicamentos que pueden mejorar la anemia?

23 de junio de 2005 actualizado por: Mirhashemi, Ramin, M.D.

Estudio de fase II de NESP (nueva proteína estimulante de la eritropoyesis) durante la quimioterapia concurrente para el tratamiento del carcinoma cervical.

Este es un ensayo clínico (un tipo de estudio de investigación) diseñado para describir la eficacia (efectividad) y la toxicidad (seguridad) de un nuevo tratamiento médico, NESP (Proteína estimulante de la eritropoyesis novedosa). Este estudio se ofrecerá a pacientes con cáncer de cuello uterino que se someten a una combinación de quimioterapia y radiación. Este tratamiento puede disminuir sus glóbulos rojos. El uso de NESP puede estimular al cuerpo a producir más glóbulos rojos. Nuestra hipótesis es que un mayor número de glóbulos rojos será beneficioso para la paciente durante el tratamiento del cáncer de cuello uterino.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

64

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center/JMH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

  • Formulario de consentimiento completado y firmado
  • Hemoglobina entre 9-13 g/dL
  • Esperanza de vida de al menos 4 meses.
  • Estado de rendimiento de Karnofsky =/> 70
  • Sin evidencia de hemólisis, sangrado gastrointestinal o sangrado debido a una cirugía reciente
  • Función renal y hepática adecuada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2001

Finalización del estudio

1 de marzo de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de junio de 2002

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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