- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00039884
Toimiiko kohdunkaulansyövän säteily-/kemoterapiahoito paremmin anemiaa parantavilla lääkkeillä?
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Mirhashemi, Ramin, M.D.
Vaiheen II tutkimus NESP:stä (uusi erytropoieesia stimuloiva proteiini) samanaikaisen kemosäteilyn aikana kohdunkaulan karsinooman hoitoon.
Tämä on kliininen tutkimus (eräänlainen tutkimustutkimus), joka on suunniteltu kuvaamaan uuden lääketieteellisen hoidon, NESP:n (Novel Erythropoiesis Stimulating Protein) tehokkuutta (tehokkuutta) ja toksisuutta (turvallisuutta).
Tätä tutkimusta tarjotaan kohdunkaulansyöpäpotilaille, jotka saavat kemoterapian ja säteilyn yhdistelmää.
Tämä hoito voi alentaa punasolujasi.
NESP:n käyttö voi stimuloida kehoa tuottamaan enemmän punasoluja.
Hypoteesimme on, että korkeammat punasolut ovat hyödyllisiä potilaalle kohdunkaulan syövän hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
64
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center/JMH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
- Suostumuslomake täytetty ja allekirjoitettu
- Hemoglobiini 9-13 g/dl
- Elinajanodote vähintään 4 kuukautta
- Karnofskyn suorituskykytila =/> 70
- Ei todisteita hemolyysistä, GI-verenvuodosta tai äskettäisestä leikkauksesta johtuvasta verenvuodosta
- Riittävä munuaisten ja maksan toiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2001
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. maaliskuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. kesäkuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2002
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01/155A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .