Wird die Strahlen-/Chemotherapie-Behandlung von Gebärmutterhalskrebs mit Medikamenten, die die Anämie verbessern können, besser funktionieren?
23. Juni 2005 aktualisiert von: Mirhashemi, Ramin, M.D.
Phase-II-Studie zu NESP (Neuartiges Erythropoese-stimulierendes Protein) bei gleichzeitiger Chemo-Bestrahlung zur Behandlung von Gebärmutterhalskrebs.
Hierbei handelt es sich um eine klinische Studie (eine Art Forschungsstudie), die darauf abzielt, die Wirksamkeit (Wirksamkeit) und Toxizität (Sicherheit) einer neuen medizinischen Behandlung, NESP (Neuartiges Erythropoese-stimulierendes Protein), zu beschreiben.
Diese Studie wird Patienten mit Gebärmutterhalskrebs angeboten, die sich einer Kombination aus Chemotherapie und Bestrahlung unterziehen.
Diese Behandlung kann zu einer Verringerung Ihrer roten Blutkörperchen führen.
Die Anwendung von NESP kann den Körper dazu anregen, mehr rote Blutkörperchen zu produzieren.
Unsere Hypothese ist, dass höhere rote Blutkörperchen für den Patienten während der Behandlung von Gebärmutterhalskrebs von Vorteil sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
64
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center/JMH
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
- Einverständniserklärung ausgefüllt und unterschrieben
- Hämoglobin zwischen 9 und 13 g/dl
- Lebenserwartung von mindestens 4 Monaten
- Karnofsky-Leistungsstatus =/> 70
- Keine Hinweise auf Hämolyse, Magen-Darm-Blutungen oder Blutungen aufgrund einer kürzlich erfolgten Operation
- Ausreichende Nieren- und Leberfunktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2001
Studienabschluss
1. März 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juni 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2005
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2002
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01/155A
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