Czy radioterapia/chemioterapia raka szyjki macicy będzie działać lepiej z lekami, które mogą złagodzić anemię?
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Mirhashemi, Ramin, M.D.
Faza II badania NESP (nowego białka stymulującego erytropoezę) podczas jednoczesnej chemio-radioterapii w leczeniu raka szyjki macicy.
Jest to badanie kliniczne (rodzaj badania naukowego) mające na celu opisanie skuteczności (skuteczności) i toksyczności (bezpieczeństwa) nowej metody leczenia, NESP (nowe białko stymulujące erytropoezę).
Badanie to zostanie zaoferowane pacjentkom z rakiem szyjki macicy poddawanym kombinacji chemioterapii i radioterapii.
To leczenie może obniżyć liczbę czerwonych krwinek.
Stosowanie NESP może stymulować organizm do produkcji większej ilości czerwonych krwinek.
Nasza hipoteza jest taka, że wyższe krwinki czerwone będą korzystne dla pacjentki podczas leczenia raka szyjki macicy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
64
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center/JMH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
- Formularz zgody wypełniony i podpisany
- Hemoglobina między 9-13 g/dL
- Oczekiwana długość życia co najmniej 4 miesiące
- Status wydajności Karnofsky'ego =/> 70
- Brak dowodów hemolizy, krwawienia z przewodu pokarmowego lub krwawienia z powodu niedawnej operacji
- Odpowiednia czynność nerek i wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2001
Ukończenie studiów
1 marca 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2002
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01/155A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .