Il trattamento con radiazioni/chemioterapia del cancro cervicale funzionerà meglio con i farmaci che possono migliorare l'anemia?
23 giugno 2005 aggiornato da: Mirhashemi, Ramin, M.D.
Studio di fase II della NESP (nuova proteina stimolante l'eritropoiesi) durante la chemio-radiazione simultanea per il trattamento del carcinoma cervicale.
Questa è una sperimentazione clinica (un tipo di studio di ricerca) progettata per descrivere l'efficacia (efficacia) e la tossicità (sicurezza) di un nuovo trattamento medico, NESP (Novel Erythropoiesis Stimulating Protein).
Questo studio sarà offerto a pazienti con cancro cervicale sottoposti a una combinazione di chemioterapia e radiazioni.
Questo trattamento può abbassare i globuli rossi.
L'uso di NESP può stimolare il corpo a produrre più globuli rossi.
La nostra ipotesi è che i globuli rossi più alti saranno utili per il paziente durante il trattamento per il cancro cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
64
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center/JMH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
- Modulo di consenso compilato e firmato
- Emoglobina tra 9-13 g/dL
- Aspettativa di vita di almeno 4 mesi
- Karnofsky Performance Status =/> 70
- Nessuna evidenza di emolisi, sanguinamento gastrointestinale o sanguinamento dovuto a recente intervento chirurgico
- Adeguata funzionalità renale ed epatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2001
Completamento dello studio
1 marzo 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2002
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 giugno 2002
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01/155A
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