Будет ли лучевая/химиотерапевтическая терапия рака шейки матки работать лучше с лекарствами, которые могут уменьшить анемию?
23 июня 2005 г. обновлено: Mirhashemi, Ramin, M.D.
Исследование фазы II NESP (новый белок, стимулирующий эритропоэз) во время одновременного химиолучевого лечения для лечения рака шейки матки.
Это клиническое испытание (разновидность научного исследования), предназначенное для описания эффективности (результативности) и токсичности (безопасности) нового лекарственного препарата NESP (новый белок, стимулирующий эритропоэз).
Это исследование будет предложено пациентам с раком шейки матки, проходящим курс химиотерапии и облучения.
Это лечение может снизить ваши эритроциты.
Использование NESP может стимулировать организм производить больше эритроцитов.
Наша гипотеза состоит в том, что более высокие эритроциты будут полезны для пациента во время лечения рака шейки матки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
64
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center/JMH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
- Форма согласия заполнена и подписана
- Гемоглобин между 9-13 г/дл
- Ожидаемая продолжительность жизни не менее 4 месяцев
- Статус производительности Карновски =/> 70
- Нет признаков гемолиза, желудочно-кишечного кровотечения или кровотечения из-за недавней операции
- Адекватная функция почек и печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2001 г.
Завершение исследования
1 марта 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 июня 2002 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01/155A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .