ステージ IV 黒色腫患者に対する自家デキソソームによる免疫療法
2005年6月23日 更新者：Anosys
ステージ IV 黒色腫患者に対する自家デキソソームによる免疫療法の第 II 相、多施設共同、非盲検試験
目的は、ステージ IV の悪性黒色腫患者におけるデキソソーム免疫療法の安全性と有効性を確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
60
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- 転移性疾患に対する以前の治療歴が0〜1回ある、ステージIVの転移性黒色腫の患者。
- すべての患者は、遠隔の皮膚、皮下、またはリンパ節転移 (M1a) または肺転移 (M1b)、測定可能な疾患、正常な乳酸デヒドロゲナーゼ レベル、および HLA タイプ A1、A2、または B35 を持っている必要があります。
- 患者は適切な臓器機能を有し、推定余命が少なくとも 3 か月である必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年7月1日
試験登録日
最初に提出
2002年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年7月31日
最初の投稿 (見積もり)
2002年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2002年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。