Иммунотерапия аутологичными дексосомами у пациентов с меланомой IV стадии
23 июня 2005 г. обновлено: Anosys
Многоцентровое открытое исследование II фазы иммунотерапии аутологичными декзосомами у пациентов с меланомой IV стадии
Цель состоит в том, чтобы определить безопасность и эффективность иммунотерапии декзосомами у пациентов со злокачественной меланомой IV стадии.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
60
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
- Пациенты с метастатической меланомой стадии IV с 0-1 предшествующим лечением метастатического заболевания.
- Все пациенты должны иметь отдаленные кожные, подкожные или узловые метастазы (M1a) или метастазы в легкие (M1b), измеримое заболевание, нормальные уровни лактатдегидрогеназы и HLA типа A1, A2 или B35.
- Пациенты должны иметь адекватную функцию органов и ожидаемую продолжительность жизни не менее 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 сентября 2002 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AN2002-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .