Imunoterapia com Dexossomas Autólogos para Pacientes com Melanoma Estágio IV
23 de junho de 2005 atualizado por: Anosys
Um estudo de fase II, multicêntrico e aberto de imunoterapia com dexossomos autólogos para pacientes com melanoma em estágio IV
O objetivo é determinar a segurança e a eficácia da imunoterapia com dexossoma em pacientes com melanoma maligno em estágio IV
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
60
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Pacientes com melanoma metastático em estágio IV com 0-1 tratamentos anteriores para doença metastática.
- Todos os pacientes devem ter metástases cutâneas distantes, subcutâneas ou nodais (M1a) ou metástases pulmonares (M1b), doença mensurável, níveis normais de lactato desidrogenase e HLA tipo A1, A2 ou B35.
- Os pacientes devem ter função orgânica adequada e uma expectativa de vida estimada de pelo menos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de setembro de 2002
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AN2002-04
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