Immunterapi med autologa dexosomer för patienter med melanom i stadium IV
23 juni 2005 uppdaterad av: Anosys
En fas II, multicenter, öppen studie av immunterapi med autologa dexosomer för patienter med melanom i stadium IV
Målet är att fastställa säkerheten och effekten av dexosomimmunterapi hos patienter med malignt melanom i steg IV
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
60
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
- Patienter med metastaserande melanom i stadium IV med 0-1 tidigare behandlingar för metastaserande sjukdom.
- Alla patienter måste ha avlägsna hud-, subkutana- eller nodalmetastaser (M1a) eller lungmetastaser (M1b), mätbar sjukdom, normala laktatdehydrogenasnivåer och HLA typ A1, A2 eller B35.
- Patienterna måste ha adekvat organfunktion och en beräknad livslängd på minst 3 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2002
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2002
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2002
Första postat (Uppskatta)
1 augusti 2002
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2005
Senast verifierad
1 september 2002
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AN2002-04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .