Immunoterapia con desosomi autologhi per pazienti con melanoma in stadio IV
23 giugno 2005 aggiornato da: Anosys
Uno studio di fase II, multicentrico, in aperto sull'immunoterapia con desosomi autologhi per pazienti con melanoma in stadio IV
L'obiettivo è determinare la sicurezza e l'efficacia dell'immunoterapia con dexosomi nei pazienti con melanoma maligno in stadio IV
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
60
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- Pazienti con melanoma metastatico in stadio IV con 0-1 trattamenti precedenti per malattia metastatica.
- Tutti i pazienti devono avere metastasi cutanee, sottocutanee o linfonodali a distanza (M1a) o metastasi polmonari (M1b), malattia misurabile, livelli normali di lattato deidrogenasi e HLA di tipo A1, A2 o B35.
- I pazienti devono avere una funzione organica adeguata e un'aspettativa di vita stimata di almeno 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2002
Primo Inserito (Stima)
1 agosto 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 settembre 2002
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AN2002-04
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