Imunoterapie s autologními dexozomy pro pacienty s melanomem stadia IV
23. června 2005 aktualizováno: Anosys
Fáze II, multicentrická, otevřená studie imunoterapie s autologními dexozomy pro pacienty s melanomem stadia IV
Cílem je zjistit bezpečnost a účinnost dexosomové imunoterapie u pacientů s maligním melanomem stadia IV.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
60
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- Pacienti s metastatickým melanomem stadia IV s 0-1 předchozí léčbou metastatického onemocnění.
- Všichni pacienti musí mít vzdálené kožní, podkožní nebo uzlinové metastázy (M1a) nebo plicní metastázy (M1b), měřitelné onemocnění, normální hladiny laktátdehydrogenázy a HLA typu A1, A2 nebo B35.
- Pacienti musí mít adekvátní orgánovou funkci a odhadovanou délku života nejméně 3 měsíce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2002
První zveřejněno (Odhad)
1. srpna 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. září 2002
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AN2002-04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .