Immuntherapie mit autologen Dexosomen für Patienten mit Melanom im Stadium IV
23. Juni 2005 aktualisiert von: Anosys
Eine multizentrische, offene Phase-II-Studie zur Immuntherapie mit autologen Dexosomen für Patienten mit Melanom im Stadium IV
Ziel ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der Dexosomen-Immuntherapie bei Patienten mit malignem Melanom im Stadium IV zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
60
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- Patienten mit metastasiertem Melanom im Stadium IV mit 0-1 vorherigen Behandlungen für die metastasierte Erkrankung.
- Alle Patienten müssen entfernte Haut-, Subkutan- oder Knotenmetastasen (M1a) oder Lungenmetastasen (M1b), eine messbare Erkrankung, normale Laktatdehydrogenasewerte und HLA-Typ A1, A2 oder B35 haben.
- Die Patienten müssen über eine ausreichende Organfunktion und eine geschätzte Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten verfügen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. August 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2005
Zuletzt verifiziert
1. September 2002
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AN2002-04
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