Immunothérapie avec des dexosomes autologues pour les patients atteints de mélanome de stade IV
23 juin 2005 mis à jour par: Anosys
Une étude de phase II, multicentrique et ouverte sur l'immunothérapie avec des dexosomes autologues pour les patients atteints d'un mélanome de stade IV
L'objectif est de déterminer l'innocuité et l'efficacité de l'immunothérapie aux dexosomes chez les patients atteints d'un mélanome malin de stade IV
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
60
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- Patients atteints d'un mélanome métastatique de stade IV avec 0-1 traitements antérieurs pour la maladie métastatique.
- Tous les patients doivent avoir des métastases cutanées, sous-cutanées ou ganglionnaires à distance (M1a) ou des métastases pulmonaires (M1b), une maladie mesurable, des taux normaux de lactate déshydrogénase et un HLA de type A1, A2 ou B35.
- Les patients doivent avoir une fonction organique adéquate et une espérance de vie estimée à au moins 3 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2002
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2002
Première publication (Estimation)
1 août 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2005
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2005
Dernière vérification
1 septembre 2002
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AN2002-04
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .