Inmunoterapia con dexosomas autólogos para pacientes con melanoma en estadio IV
23 de junio de 2005 actualizado por: Anosys
Estudio de fase II, multicéntrico, abierto, de inmunoterapia con dexosomas autólogos para pacientes con melanoma en estadio IV
El objetivo es determinar la seguridad y eficacia de la inmunoterapia con dexosomas en pacientes con melanoma maligno en estadio IV
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
60
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- Pacientes con melanoma metastásico en estadio IV con 0-1 tratamientos previos para la enfermedad metastásica.
- Todos los pacientes deben tener metástasis cutáneas, subcutáneas o ganglionares distantes (M1a) o metástasis pulmonares (M1b), enfermedad medible, niveles normales de lactato deshidrogenasa y HLA tipo A1, A2 o B35.
- Los pacientes deben tener una función orgánica adecuada y una expectativa de vida estimada de al menos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de septiembre de 2002
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AN2002-04
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