再発性うつ病におけるベンラファクシンERを評価する研究
2009年8月13日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
再発性単極性大うつ病患者における寛解（健康）の達成および維持におけるベンラファクシンER（Effexor® XR）とフルオキセチン（Prozac®）の有効性比較研究の急性期および継続相研究。最初にベンラファクシン ER で治療された患者を対象とした長期無作為化プラセボ対照維持療法研究が続く
この研究の目的は、再発性大うつ病患者の寛解（健康）の達成および維持におけるベンラファクシンERの長期比較有効性をレビューすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1096
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 再発性大うつ病の臨床診断
除外基準
- 患者は、現在の大うつ病のエピソード中にフルオキセチン、ベンラファクシンまたはベンラファクシンERの適切な試験に失敗したか、または患者が治療抵抗性である
- ベンラファクシンまたはフルオキセチンに対する既知の過敏症
- 臨床的に重大な肝臓疾患、心血管疾患、腎臓疾患、または発作性障害の病歴を含むその他の重篤な医学的疾患の病歴または存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kornstein SG, Pedersen RD, Holland PJ, Nemeroff CB, Rothschild AJ, Thase ME, Trivedi MH, Ninan PT, Keller MB. Influence of sex and menopausal status on response, remission, and recurrence in patients with recurrent major depressive disorder treated with venlafaxine extended release or fluoxetine: analysis of data from the PREVENT study. J Clin Psychiatry. 2014 Jan;75(1):62-8. doi: 10.4088/JCP.12m07841.
- Keller MB, Trivedi MH, Thase ME, Shelton RC, Kornstein SG, Nemeroff CB, Friedman ES, Gelenberg AJ, Kocsis JH, Dunner DL, Hirschfeld RM, Rothschild AJ, Ferguson JM, Schatzberg AF, Zajecka JM, Pedersen RD, Yan B, Ahmed S, Musgnung J, Ninan PT. The Prevention of Recurrent Episodes of Depression with Venlafaxine for Two Years (PREVENT) Study: Outcomes from the 2-year and combined maintenance phases. J Clin Psychiatry. 2007 Aug;68(8):1246-56. doi: 10.4088/jcp.v68n0812.
- Kocsis JH, Thase ME, Trivedi MH, Shelton RC, Kornstein SG, Nemeroff CB, Friedman ES, Gelenberg AJ, Dunner DL, Hirschfeld RM, Rothschild AJ, Ferguson JM, Schatzberg AF, Zajecka JM, Pedersen RD, Yan B, Ahmed S, Musgnung J, Ninan PT, Keller MB. Prevention of recurrent episodes of depression with venlafaxine ER in a 1-year maintenance phase from the PREVENT Study. J Clin Psychiatry. 2007 Jul;68(7):1014-23. doi: 10.4088/jcp.v68n0706.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年8月1日
一次修了 (実際)
2005年10月1日
研究の完了 (実際)
2005年10月1日
試験登録日
最初に提出
2002年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2002年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月13日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0600B-100469
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