Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a Venlafaxine ER értékeléséről visszatérő depresszióban

2009. augusztus 13. frissítette: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

A Venlafaxine ER (Effexor® XR) és a Fluoxetine (Prozac®) összehasonlító hatékonysági vizsgálatának akut és folytatásos fázisa a remisszió (jólét) elérésében és fenntartásában visszatérő unipoláris major depresszióban szenvedő betegeknél; Ezt egy hosszú távú randomizált, placebo-kontrollos fenntartó kezelési vizsgálat követte kezdetben Venlafaxine ER-rel kezelt betegeken

A tanulmány célja a venlafaxin ER hosszú távú összehasonlító hatékonyságának áttekintése a remisszió (jólét) elérésében és fenntartásában visszatérő major depresszióban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1096

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • A visszatérő súlyos depresszió klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok

  • A páciens a jelenlegi súlyos depressziós epizód során sikertelen volt a fluoxetin, venlafaxin vagy venlafaxin ER megfelelő vizsgálatán, vagy a beteg kezelésre rezisztens
  • Ismert túlérzékenység venlafaxinnal vagy fluoxetinnel szemben
  • Klinikailag jelentős máj-, szív- és érrendszeri vagy vesebetegség vagy más súlyos egészségügyi betegség anamnézisében vagy jelenléte, beleértve a görcsrohamos rendellenességet is

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. szeptember 18.

Első közzététel (Becslés)

2002. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Venlafaxine ER

3
Iratkozz fel