- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00046020
Tanulmány a Venlafaxine ER értékeléséről visszatérő depresszióban
2009. augusztus 13. frissítette: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
A Venlafaxine ER (Effexor® XR) és a Fluoxetine (Prozac®) összehasonlító hatékonysági vizsgálatának akut és folytatásos fázisa a remisszió (jólét) elérésében és fenntartásában visszatérő unipoláris major depresszióban szenvedő betegeknél; Ezt egy hosszú távú randomizált, placebo-kontrollos fenntartó kezelési vizsgálat követte kezdetben Venlafaxine ER-rel kezelt betegeken
A tanulmány célja a venlafaxin ER hosszú távú összehasonlító hatékonyságának áttekintése a remisszió (jólét) elérésében és fenntartásában visszatérő major depresszióban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1096
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok
- A visszatérő súlyos depresszió klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok
- A páciens a jelenlegi súlyos depressziós epizód során sikertelen volt a fluoxetin, venlafaxin vagy venlafaxin ER megfelelő vizsgálatán, vagy a beteg kezelésre rezisztens
- Ismert túlérzékenység venlafaxinnal vagy fluoxetinnel szemben
- Klinikailag jelentős máj-, szív- és érrendszeri vagy vesebetegség vagy más súlyos egészségügyi betegség anamnézisében vagy jelenléte, beleértve a görcsrohamos rendellenességet is
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kornstein SG, Pedersen RD, Holland PJ, Nemeroff CB, Rothschild AJ, Thase ME, Trivedi MH, Ninan PT, Keller MB. Influence of sex and menopausal status on response, remission, and recurrence in patients with recurrent major depressive disorder treated with venlafaxine extended release or fluoxetine: analysis of data from the PREVENT study. J Clin Psychiatry. 2014 Jan;75(1):62-8. doi: 10.4088/JCP.12m07841.
- Keller MB, Trivedi MH, Thase ME, Shelton RC, Kornstein SG, Nemeroff CB, Friedman ES, Gelenberg AJ, Kocsis JH, Dunner DL, Hirschfeld RM, Rothschild AJ, Ferguson JM, Schatzberg AF, Zajecka JM, Pedersen RD, Yan B, Ahmed S, Musgnung J, Ninan PT. The Prevention of Recurrent Episodes of Depression with Venlafaxine for Two Years (PREVENT) Study: Outcomes from the 2-year and combined maintenance phases. J Clin Psychiatry. 2007 Aug;68(8):1246-56. doi: 10.4088/jcp.v68n0812.
- Kocsis JH, Thase ME, Trivedi MH, Shelton RC, Kornstein SG, Nemeroff CB, Friedman ES, Gelenberg AJ, Dunner DL, Hirschfeld RM, Rothschild AJ, Ferguson JM, Schatzberg AF, Zajecka JM, Pedersen RD, Yan B, Ahmed S, Musgnung J, Ninan PT, Keller MB. Prevention of recurrent episodes of depression with venlafaxine ER in a 1-year maintenance phase from the PREVENT Study. J Clin Psychiatry. 2007 Jul;68(7):1014-23. doi: 10.4088/jcp.v68n0706.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2002. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2002. szeptember 18.
Első közzététel (Becslés)
2002. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2009. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Hangulati zavarok
- Betegség tulajdonságai
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- Ismétlődés
- Depressziós zavar, őrnagy
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Pszichotróp szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Antidepresszív szerek
- Antidepresszív szerek, második generáció
- Szerotonin és noradrenalin újrafelvétel gátlók
- Venlafaxin-hidroklorid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0600B-100469
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Venlafaxine ER
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
RVL Pharmaceuticals, Inc.Osmotica Pharmaceutical US LLCVisszavontSclerosis multiplex | SpermaEgyesült Államok
-
Columbia UniversityBiolase IncAktív, nem toborzóA periimplantitis kezelése: a hagyományos kezelés klinikai eredményei a bioláz hozzáadásával szembenPeri-implantitisEgyesült Államok
-
HealthPartners InstituteMegszűnt
-
Uppsala UniversityToborzásADHD | Érzelemszabályozás | Figyelemhiányos rendellenesség hiperaktivitássalSvédország
-
Jewish General HospitalToborzás
-
Medical University of South CarolinaGeorgia State UniversityBefejezveSzorongásos zavarok | Stressz zavarok, poszttraumás | Mentális zavar | Traumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...BefejezveMajor depresszív zavarJapán
-
Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.Befejezve
-
TaiRx, Inc.Befejezve