Estudio que evalúa la venlafaxina ER en la depresión recurrente
13 de agosto de 2009 actualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Un estudio de fase aguda y de continuación del estudio de eficacia comparativa de venlafaxina ER (Effexor® XR) y fluoxetina (Prozac®) para lograr y mantener la remisión (bienestar) en pacientes con depresión mayor unipolar recurrente; Seguido de un estudio de tratamiento de mantenimiento controlado con placebo, aleatorizado a largo plazo en pacientes tratados inicialmente con venlafaxina ER
El propósito de este estudio es revisar la eficacia comparativa a largo plazo de venlafaxina ER para lograr y mantener la remisión (bienestar) en pacientes con depresión mayor recurrente
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1096
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Diagnóstico clínico de la depresión mayor recurrente
Criterio de exclusión
- El paciente fracasó en una prueba adecuada de fluoxetina, venlafaxina o venlafaxina ER durante el episodio actual de depresión mayor o el paciente es resistente al tratamiento.
- Hipersensibilidad conocida a venlafaxina o fluoxetina
- Antecedentes o presencia de enfermedad hepática, cardiovascular o renal clínicamente significativa, u otra enfermedad médica grave, incluidos antecedentes de trastorno convulsivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kornstein SG, Pedersen RD, Holland PJ, Nemeroff CB, Rothschild AJ, Thase ME, Trivedi MH, Ninan PT, Keller MB. Influence of sex and menopausal status on response, remission, and recurrence in patients with recurrent major depressive disorder treated with venlafaxine extended release or fluoxetine: analysis of data from the PREVENT study. J Clin Psychiatry. 2014 Jan;75(1):62-8. doi: 10.4088/JCP.12m07841.
- Keller MB, Trivedi MH, Thase ME, Shelton RC, Kornstein SG, Nemeroff CB, Friedman ES, Gelenberg AJ, Kocsis JH, Dunner DL, Hirschfeld RM, Rothschild AJ, Ferguson JM, Schatzberg AF, Zajecka JM, Pedersen RD, Yan B, Ahmed S, Musgnung J, Ninan PT. The Prevention of Recurrent Episodes of Depression with Venlafaxine for Two Years (PREVENT) Study: Outcomes from the 2-year and combined maintenance phases. J Clin Psychiatry. 2007 Aug;68(8):1246-56. doi: 10.4088/jcp.v68n0812.
- Kocsis JH, Thase ME, Trivedi MH, Shelton RC, Kornstein SG, Nemeroff CB, Friedman ES, Gelenberg AJ, Dunner DL, Hirschfeld RM, Rothschild AJ, Ferguson JM, Schatzberg AF, Zajecka JM, Pedersen RD, Yan B, Ahmed S, Musgnung J, Ninan PT, Keller MB. Prevention of recurrent episodes of depression with venlafaxine ER in a 1-year maintenance phase from the PREVENT Study. J Clin Psychiatry. 2007 Jul;68(7):1014-23. doi: 10.4088/jcp.v68n0706.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del estado de ánimo
- Atributos de la enfermedad
- Depresión
- Desorden depresivo
- Reaparición
- Trastorno Depresivo Mayor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Clorhidrato de venlafaxina
Otros números de identificación del estudio
- 0600B-100469
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Venlafaxina ER
-
Columbia UniversityBiolase IncActivo, no reclutandoPeriimplantitisEstados Unidos
-
RVL Pharmaceuticals, Inc.Osmotica Pharmaceutical US LLCRetiradoEsclerosis múltiple | EspermaEstados Unidos
-
HealthPartners InstituteTerminado
-
TaiRx, Inc.Terminado
-
Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.Terminado
-
Uppsala UniversityReclutamientoTDAH | Regulación emocional | Trastorno por Déficit de Atención con HiperactividadSuecia
-
Medical University of South CarolinaGeorgia State UniversityTerminadoDesórdenes de ansiedad | Trastornos de estrés postraumático | Trastorno mental | Trastorno de estrés traumáticoEstados Unidos
-
University Hospital Inselspital, BerneTerminado
-
National Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoFarmacocinética | AdultoEstados Unidos
-
Kowa Research Institute, Inc.TerminadoDislipidemiaEstados Unidos