- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00046020
재발성 우울증에서 Venlafaxine ER 평가 연구
2009년 8월 13일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
재발성 단극성 주요 우울증 환자의 관해(웰니스) 달성 및 유지에 있어 Venlafaxine ER(Effexor® XR) 및 Fluoxetine(Prozac®)의 비교 효능 연구에 대한 급성 및 지속 단계 연구; Venlafaxine ER로 초기 치료를 받은 환자를 대상으로 장기 무작위 위약 대조 유지 치료 연구가 뒤따랐습니다.
이 연구의 목적은 재발성 주요 우울증 환자의 관해(웰니스) 달성 및 유지에 있어 벤라팍신 ER의 장기 비교 효능을 검토하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1096
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 재발성 주요우울증의 임상진단
제외 기준
- 환자가 주요우울증의 현재 에피소드 동안 플루옥세틴, 벤라팍신 또는 벤라팍신 ER의 적절한 시도에 실패했거나 환자가 치료에 내성이 있습니다.
- 벤라팍신 또는 플루옥세틴에 알려진 과민증
- 발작 장애의 병력을 포함하여 임상적으로 중요한 간, 심혈관 또는 신장 질환 또는 기타 심각한 의학적 질환의 병력 또는 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kornstein SG, Pedersen RD, Holland PJ, Nemeroff CB, Rothschild AJ, Thase ME, Trivedi MH, Ninan PT, Keller MB. Influence of sex and menopausal status on response, remission, and recurrence in patients with recurrent major depressive disorder treated with venlafaxine extended release or fluoxetine: analysis of data from the PREVENT study. J Clin Psychiatry. 2014 Jan;75(1):62-8. doi: 10.4088/JCP.12m07841.
- Keller MB, Trivedi MH, Thase ME, Shelton RC, Kornstein SG, Nemeroff CB, Friedman ES, Gelenberg AJ, Kocsis JH, Dunner DL, Hirschfeld RM, Rothschild AJ, Ferguson JM, Schatzberg AF, Zajecka JM, Pedersen RD, Yan B, Ahmed S, Musgnung J, Ninan PT. The Prevention of Recurrent Episodes of Depression with Venlafaxine for Two Years (PREVENT) Study: Outcomes from the 2-year and combined maintenance phases. J Clin Psychiatry. 2007 Aug;68(8):1246-56. doi: 10.4088/jcp.v68n0812.
- Kocsis JH, Thase ME, Trivedi MH, Shelton RC, Kornstein SG, Nemeroff CB, Friedman ES, Gelenberg AJ, Dunner DL, Hirschfeld RM, Rothschild AJ, Ferguson JM, Schatzberg AF, Zajecka JM, Pedersen RD, Yan B, Ahmed S, Musgnung J, Ninan PT, Keller MB. Prevention of recurrent episodes of depression with venlafaxine ER in a 1-year maintenance phase from the PREVENT Study. J Clin Psychiatry. 2007 Jul;68(7):1014-23. doi: 10.4088/jcp.v68n0706.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2002년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0600B-100469
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .