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Étude évaluant la venlafaxine ER dans la dépression récurrente

13 août 2009 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Une étude de phase aiguë et de continuation de l'étude d'efficacité comparative de la venlafaxine ER (Effexor® XR) et de la fluoxétine (Prozac®) dans l'obtention et le maintien de la rémission (bien-être) chez les patients atteints de dépression majeure unipolaire récurrente ; Suivi d'une étude de traitement d'entretien randomisée à long terme et contrôlée par placebo chez des patients traités initialement par la venlafaxine ER

Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité comparative à long terme de la venlafaxine ER dans l'obtention et le maintien de la rémission (bien-être) chez les patients souffrant de dépression majeure récurrente

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1096

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Diagnostic clinique de la dépression majeure récurrente

Critère d'exclusion

  • Le patient a échoué à un essai adéquat de fluoxétine, de venlafaxine ou de venlafaxine ER pendant l'épisode actuel de dépression majeure ou le patient est résistant au traitement
  • Hypersensibilité connue à la venlafaxine ou à la fluoxétine
  • Antécédents ou présence d'une maladie hépatique, cardiovasculaire ou rénale cliniquement significative, ou d'une autre maladie médicale grave, y compris des antécédents de trouble convulsif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2002

Première publication (Estimation)

19 septembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2009

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0600B-100469

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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