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Studie zur Bewertung von Venlafaxin ER bei wiederkehrender Depression

13. August 2009 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Eine Akut- und Fortsetzungsphasenstudie der vergleichenden Wirksamkeitsstudie von Venlafaxin ER (Effexor® XR) und Fluoxetin (Prozac®) zur Erzielung und Aufrechterhaltung einer Remission (Wohlbefinden) bei Patienten mit rezidivierender unipolarer Major Depression; Gefolgt von einer langfristigen randomisierten, placebokontrollierten Erhaltungstherapiestudie bei Patienten, die zunächst mit Venlafaxin ER behandelt wurden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die langfristige vergleichende Wirksamkeit von Venlafaxin ER bei der Erzielung und Aufrechterhaltung einer Remission (Wohlbefinden) bei Patienten mit wiederkehrenden schweren Depressionen zu überprüfen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1096

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Klinische Diagnose einer wiederkehrenden schweren Depression

Ausschlusskriterien

  • Der Patient hat bei einer adäquaten Behandlung mit Fluoxetin, Venlafaxin oder Venlafaxin ER während der aktuellen Episode einer schweren Depression versagt oder der Patient ist behandlungsresistent
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Venlafaxin oder Fluoxetin
  • Anamnese oder Vorliegen einer klinisch signifikanten Leber-, Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankung oder einer anderen schwerwiegenden medizinischen Erkrankung, einschließlich Anfallsleiden in der Anamnese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0600B-100469

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