Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící ER venlafaxinu u rekurentní deprese

13. srpna 2009 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studie akutní a pokračovací fáze srovnávací studie účinnosti venlafaxinu ER (Effexor® XR) a fluoxetinu (Prozac®) při dosažení a udržení remise (wellness) u pacientů s recidivující unipolární velkou depresí; Následovala dlouhodobá randomizovaná, placebem kontrolovaná studie udržovací léčby u pacientů léčených zpočátku venlafaxinem ER

Účelem této studie je zhodnotit dlouhodobou srovnávací účinnost venlafaxinu ER při dosažení a udržení remise (wellness) u pacientů s recidivující velkou depresí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1096

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Klinická diagnóza recidivující velké deprese

Kritéria vyloučení

  • Pacient selhal v adekvátní studii fluoxetinu, venlafaxinu nebo venlafaxinu ER během současné epizody těžké deprese nebo je pacient rezistentní na léčbu
  • Známá přecitlivělost na venlafaxin nebo fluoxetin
  • Anamnéza nebo přítomnost klinicky významného jaterního, kardiovaskulárního nebo renálního onemocnění nebo jiného závažného zdravotního onemocnění, včetně záchvatové poruchy v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2002

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0600B-100469

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit