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原因不明の原発腫瘍から首のリンパ節に転移がある患者の治療における放射線療法

2018年7月6日更新者：European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

原発不明扁平上皮癌（CUP）の頸部リンパ節転移に対する術後放射線療法における標的体積の選択に関するランダム化第III相研究

理論的根拠: 放射線療法では、高エネルギー X 線を使用して腫瘍細胞に損傷を与えます。さまざまな方法で放射線療法を行うと、より多くの腫瘍細胞が死滅する可能性があります。首のリンパ節に転移がある患者の治療において、どの放射線療法がより効果的であるかはまだわかっていません。

目的: 未知の原発腫瘍から首のリンパ節に転移がある患者の治療において、さまざまな放射線療法レジメンを比較するランダム化第 III 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

原発不明のがん

介入・治療

放射線：放射線治療

詳細な説明

目的:

原発不明の扁平上皮癌の頸部リンパ節転移を有する患者の、選択的放射線治療と広範囲放射線治療との無病生存率を比較します。
これらのレジメンで治療された患者の全生存期間を比較します。
これらのレジメンで治療を受けた患者の頭頸部領域における急性および遅発性副作用の発生率を比較します。
これらのレジメンで治療を受けた患者の首のコントロールと、その後の頭頸部領域の原発性疾患の発生率を比較します。
これらのレジメンで治療を受けた患者の生活の質を比較してください。

概要: これは、無作為化、非盲検、多施設共同研究です。患者は、病期（N1-2a 対 N2b-3）、放射線技術（2D 対 3D コンフォーマル対強度変調）、および参加施設に従って層別化されます。患者は 2 つの治療群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。

アーム I: 患者は、1 日 1 回、週 5 日、6 週間にわたって首の同側レベルの選択的照射を受けます。
アーム II: 患者は、首 (鼻咽頭、中咽頭、下咽頭、喉頭の粘膜と首の両側の同側頸節領域) に、1 日 1 回、週 5 日、6 週間にわたり広範囲の照射を受けます。

両群とも、許容できない毒性や疾患の進行がない限り治療は継続されます。

生活の質は、ベースライン、4 週目、治療最終日、その後 1 年間 3 か月ごとに評価されます。

患者は30日目に追跡され、3年間は3か月ごと、2年間は6か月ごと、その後は毎年追跡されます。

予測される獲得数: 7 年以内にこの研究では合計 600 人の患者 (治療群ごとに 300 人) が獲得される予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

600

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
    - Comprehensive Cancer Institute
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36607
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery、Alabama、アメリカ、36106-3657
    - Montgomery Cancer Center
  - Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35401
    - DCH Cancer Treatment Center
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Burbank、California、アメリカ、91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Concord、California、アメリカ、94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte、California、アメリカ、91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno、California、アメリカ、93720
    - California Cancer Center
  - Fresno、California、アメリカ、93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Greenbrae、California、アメリカ、94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda、California、アメリカ、92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach、California、アメリカ、90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095-1714
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Oakland、California、アメリカ、94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena、California、アメリカ、91105
    - Huntington Cancer Center at Huntington Hospital
  - Pomona、California、アメリカ、91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95816
    - Radiation Oncology Centers - Sacramento
  - San Diego、California、アメリカ、92134-3202
    - Naval Medical Center - San Diego
  - San Diego、California、アメリカ、92101
    - Radiation Medical Group, Incorporated
  - San Francisco、California、アメリカ、94115
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - San Jose、California、アメリカ、95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa、California、アメリカ、95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Stockton、California、アメリカ、95204
    - St. Joseph's Regional Cancer Center
  - Torrance、California、アメリカ、90505
    - Torrance Memorial Medical Center
  - Travis Air Force Base、California、アメリカ、94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80010
    - University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80224
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Grand Junction、Colorado、アメリカ、81502-1628
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
    - Hospital of St. Raphael
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06520-8040
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Fort Myers、Florida、アメリカ、33901-8082
    - 21st Century Oncology - Fort Myers
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0385
    - Shands Cancer Center at the University of Florida Health Science Center
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Melbourne、Florida、アメリカ、32901-3276
    - Holmes Regional Medical Center
  - Miami、Florida、アメリカ、33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - University of Miami Sylvester Cancer Center
  - Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando、Florida、アメリカ、32806-2134
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City、Florida、アメリカ、32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City、Florida、アメリカ、32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota、Florida、アメリカ、34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
    - Tallahassee Memorial Hospital
  - Tampa、Florida、アメリカ、33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Winship Cancer Institute of Emory University
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus、Georgia、アメリカ、31901
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome、Georgia、アメリカ、30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey、Illinois、アメリカ、60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood、Illinois、アメリカ、60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61602
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Indiana
  - Anderson、Indiana、アメリカ、46016
    - St. John's Cancer Center at St. John's Medical Center
  - Bloomington、Indiana、アメリカ、47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46206-1367
    - Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46219
    - Community Regional Cancer Care
  - Lafayette、Indiana、アメリカ、47904
    - Oncology Institute of Greater Lafayette
  - Muncie、Indiana、アメリカ、47303-3499
    - Ball Memorial Hospital Cancer Center
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque、Iowa、アメリカ、52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Edgewood、Kentucky、アメリカ、41017
    - St. Elizabeth Medical Center
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
    - Central Baptist Hospital
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0293
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
    - Cancer Center at Lexington Clinic
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
    - James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
    - Louisville Radiation Oncology Center at Caritas Regional Cancer Center
  - Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center at Regional Medical Center of Hopkins County
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112-2699
    - Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
- Maine
  - Portland、Maine、アメリカ、04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21215-1290
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
    - St. Agnes Cancer Center
  - Salisbury、Maryland、アメリカ、21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
    - Cancer Research Center at Boston Medical Center
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Hyannis、Massachusetts、アメリカ、02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain、Massachusetts、アメリカ、02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
  - Peabody、Massachusetts、アメリカ、01960
    - NSMC Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0010
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Flint、Michigan、アメリカ、48532-3685
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette、Michigan、アメリカ、49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland、Michigan、アメリカ、48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Troy、Michigan、アメリカ、48085
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
    - Fairview University Medical Center - University Campus
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905-0001
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Siteman Cancer Center
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110-0250
    - St. Louis University Hospital Cancer Center
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68114-4199
    - Methodist Hospital Cancer Center at Nebraska Methodist Hospital - Omaha
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-7521
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  - Manchester、New Hampshire、アメリカ、03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange、New Jersey、アメリカ、07019
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison、New Jersey、アメリカ、08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Long Branch、New Jersey、アメリカ、07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville、New Jersey、アメリカ、08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly、New Jersey、アメリカ、08060
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
    - Cancer Institute of New Jersey
  - Newark、New Jersey、アメリカ、07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona、New Jersey、アメリカ、08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
    - Medical Center of Princeton
  - Ridgewood、New Jersey、アメリカ、07450
    - Valley Hospital
  - Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
    - Community Medical Center
  - Trenton、New Jersey、アメリカ、08629
    - Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Warren、New Jersey、アメリカ、07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Binghamton、New York、アメリカ、13905
    - Lourdes Regional Cancer Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11215
    - New York Methodist Hospital
  - Clifton Springs、New York、アメリカ、14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - East Syracuse、New York、アメリカ、13057
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Manhasset、New York、アメリカ、11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York、New York、アメリカ、10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - New York、New York、アメリカ、10003
    - Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
  - Plattsburgh、New York、アメリカ、12901-1490
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Setauket、New York、アメリカ、11733
    - North Shore Radiation Oncology
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - University Hospital at State University of New York - Upstate Medical University
  - Yonkers、New York、アメリカ、10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Concord、North Carolina、アメリカ、28025
    - Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
  - Greenville、North Carolina、アメリカ、27835-6028
    - Leo W. Jenkins Cancer Center of University Health Systems of Eastern Carolina
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot、North Dakota、アメリカ、58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron、Ohio、アメリカ、44304
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
    - Cancer Center at Christ Hospital
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45429
    - CCOP - Dayton
  - Parma、Ohio、アメリカ、44129
    - Parma Community General Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - Oklahoma University Medical Center
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73102
    - Frank C. Love Cancer Institute at St. Anthony Hospital
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
- Pennsylvania
  - Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18105
    - John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
  - Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby、Pennsylvania、アメリカ、19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill、Pennsylvania、アメリカ、19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
    - Dale and Frances Hughes Cancer Center
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4283
    - Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania Medical Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141-3098
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15236
    - Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading、Pennsylvania、アメリカ、19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18764-0001
    - Wilkes-Barre General Hospital
  - Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York、Pennsylvania、アメリカ、17403
    - Wellspan Health - York Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02908-4735
    - Roger Williams Medical Center
- South Carolina
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City、South Dakota、アメリカ、57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson、Tennessee、アメリカ、38301
    - West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-5671
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
- Texas
  - Amarillo、Texas、アメリカ、79106
    - Harrington Cancer Center
  - Arlington、Texas、アメリカ、76012
    - Arlington Cancer Center
  - Galveston、Texas、アメリカ、77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock、Texas、アメリカ、79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78284-7811
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Utah
  - Provo、Utah、アメリカ、84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George、Utah、アメリカ、84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington、Vermont、アメリカ、05201
    - Green Mountain Oncology Group
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05405-0075
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg、Virginia、アメリカ、22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23226
    - Bon Secours - St. Mary's Hospital
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0058
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98111
    - Cancer Institute at Virginia Mason Medical Center
  - Spokane、Washington、アメリカ、99204
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima、Washington、アメリカ、98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling、West Virginia、アメリカ、26003
    - Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
- Wisconsin
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - Marshfield Clinic
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine、Wisconsin、アメリカ、53405
    - All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare
  - Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
オランダ
- - Amsterdam、オランダ、1007 MB
    - Vrije Universiteit Medisch Centrum
カナダ
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
    - Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
  - Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre at Regional Hospital of Sudbury Regional Hospital
  - Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7B 6V4
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Care
  - Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont、Quebec、カナダ、J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4MI
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City、Quebec、カナダ、G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
スイス
- - Lausanne、スイス、CH-1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
デンマーク
- - Aarhus、デンマーク、DK-8000
    - Aarhus University Hospital - Aarhus Sygehus
ベルギー
- - Brussels、ベルギー、1200
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc
  - Namur、ベルギー、5000
    - Clinique Sainte Elisabeth

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

病気の特徴:

未知の原発腫瘍からの頸部リンパ節転移における扁平上皮癌が組織学的に確認された
- 病理組織学的グレード WHO 1-3
- 病理学的ステージ N1、N2a、N2b、または N3
- N2c なし (つまり、両側転移性リンパ節)
- 鎖骨上窩または顎下領域に単一のノードがない
- 頭頸部、肺、食道、またはその他の部位に原発腫瘍の証拠がない
過去8週間以内に根治的解剖、根本的修正、または拡大した根治的解剖を行ったことがある
- 首の選択的解剖が許可される（外科医は、標準的な手術が行われなかった理由を正当化する必要がある）
- ノードのみの切除は不要
- 解剖後のR0またはR1疾患
遠隔転移なし

患者の特徴:

年

18歳以上

パフォーマンスステータス

ECOG 0-2 または
カルノフスキー 60-100%

平均寿命

指定されていない

造血

指定されていない

肝臓

指定されていない

腎臓

指定されていない

他の

生活の質に関するアンケートに回答する能力と意欲がある
適切に治療された基底細胞皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がん以外に、他の悪性腫瘍の既往または同時発症がないこと。
研究の遵守を妨げるような心理的、家族的、社会学的、または地理的条件がないこと
妊娠または授乳中ではない
不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません

以前の併用療法:

生物学的療法

指定されていない

化学療法

同時化学療法は許可されています

内分泌療法

指定されていない

放射線療法

指定されていない

手術

病気の特徴を参照

他の

原発不明癌に対する頸部郭清以外の治療歴がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：選択的照射首の同側レベル I ～ V を最大 60 Gy の線量で照射します (6 週間で 30x2Gy)。	放射線：放射線治療
アクティブコンパレータ：広範囲の照射 + 同側レベル喉頭、下咽頭、中咽頭、鼻咽頭の粘膜全体、および首の両側（レベル I ～ V）を予防線量 50 Gy（5 週間で 25 x 2 Gy）まで照射します。同側の照射首のレベル I ～ V の場合は、合計 60 Gy (6 週間で 30 x 2 Gy) の追加 10 Gy 追加照射を継続する必要があります。	放射線：放射線治療

参加者グループ / アーム

介入・治療

実験的：選択的照射

首の同側レベル I ～ V を最大 60 Gy の線量で照射します (6 週間で 30x2Gy)。

放射線：放射線治療

アクティブコンパレータ：広範囲の照射 + 同側レベル

喉頭、下咽頭、中咽頭、鼻咽頭の粘膜全体、および首の両側（レベル I ～ V）を予防線量 50 Gy（5 週間で 25 x 2 Gy）まで照射します。同側の照射首のレベル I ～ V の場合は、合計 60 Gy (6 週間で 30 x 2 Gy) の追加 10 Gy 追加照射を継続する必要があります。

放射線：放射線治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
無病生存

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

協力者

NCIC Clinical Trials Group

Radiation Therapy Oncology Group

Danish Head and Neck Cancer Group

捜査官

スタディチェア：Vincent G. Gregoire, MD, PhD、Cliniques Universitaires Saint-Luc
スタディチェア：Sharon A. Spencer, MD、University of Alabama at Birmingham
スタディチェア：Samy El-Sayed, MD, FFR, FRCR, FRCP、Ottawa Regional Cancer Centre
スタディチェア：Esat M. Ozsahin, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
スタディチェア：Cai Grau, MD、Aarhus Universitetshospital - Aarhus Sygehus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年7月1日

一次修了 (実際)

2004年7月1日

試験登録日

最初に提出

2002年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月6日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

EORTC-24001-22005
EORTC-24001
EORTC-22005
DAHANCA-EORTC-24001
CAN-NCIC-EORTC-24001
RTOG-EORTC-24001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

放射線治療の臨床試験

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
CytoSorbents, Inc

募集

難治性敗血症性ショックにおけるCytoSorbによる補助療法 (ACYSS)

敗血症性ショック

ドイツ
Abbott Medical Devices

終了しました

セラピークールパスアブレート VT (Ablate-VT)

虚血性心室頻拍

アメリカ
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

完了

COVID-19の重症患者における血行動態および免疫学的パラメーターに対するCytoSorb吸着剤の効果 (CYTOCOV-19)

COVID-19（新型コロナウイルス感染症）

ドイツ
NeuroTronik Inc.

わからない

心不全に対する心拍出量自律神経刺激療法 - 血行動態効果 (COAST-HF FX)

心不全 | 急性心不全

パラグアイ
Salus University

終了しました

小児弱視に対する間欠的閉塞療法のレジメン

弱視

アメリカ
Salus University
Indiana University

終了しました

弱視に対する間欠的閉塞療法メガネの有効性

弱視

アメリカ
Columbia University

終了しました

Enterra Therapy 胃刺激システム (Enterra)

胃不全麻痺

アメリカ
NeuroTronik Inc.

わからない

急性心不全に対する心拍出量自律神経刺激療法（COAST-AHF）

急性心不全

パナマ
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune Medical
Dnipropetrovsk State Medical Academy

完了

食道冷却装置の実現可能性と安全性を評価する前向き介入研究

外傷性脳損傷

ウクライナ
University of Alabama at Birmingham

完了

上肢に対する拘束誘発運動療法の払い戻し可能な形態の適用

脳卒中 | 上肢麻痺 | CVA（脳血管障害）

アメリカ

原因不明の原発腫瘍から首のリンパ節に転移がある患者の治療における放射線療法

原発不明扁平上皮癌（CUP）の頸部リンパ節転移に対する術後放射線療法における標的体積の選択に関するランダム化第III相研究

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

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その他の研究ID番号

放射線治療の臨床試験

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スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Rwanda

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所