Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stråleterapi til behandling af patienter med metastaser til lymfeknuderne i nakken fra en ukendt primær tumor

6. juli 2018 opdateret af: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Randomiseret fase III-undersøgelse om udvælgelse af målvolumen i postoperativ strålebehandling til cervikal lymfeknudemetastaser af planocellulært karcinom fra og ukendt primær (CUP)

RATIONALE: Strålebehandling bruger højenergi-røntgenstråler til at beskadige tumorceller. At give strålebehandling på forskellige måder kan dræbe flere tumorceller. Det vides endnu ikke, hvilket strålebehandlingsregime der er mere effektivt til behandling af patienter, der har metastaser til lymfeknuderne i nakken.

FORMÅL: Randomiseret fase III-forsøg til at sammenligne forskellige strålebehandlingsregimer til behandling af patienter, der har metastaser til lymfeknuderne i nakken fra en ukendt primær tumor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Karcinom af ukendt primær

Intervention / Behandling

Stråling: strålebehandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Sammenlign den sygdomsfrie overlevelse af patienter med cervikal lymfeknudemetastaser af planocellulært karcinom fra en ukendt primær behandlet med selektiv bestråling versus omfattende bestråling.
Sammenlign den samlede overlevelse for patienter behandlet med disse regimer.
Sammenlign forekomsten af akutte og sene bivirkninger i hoved- og halsregionen hos patienter behandlet med disse regimer.
Sammenlign kontrol af nakken og forekomsten af efterfølgende primær i hoved- og halsregionen hos patienter behandlet med disse regimer.
Sammenlign livskvaliteten for patienter behandlet med disse regimer.

OVERSIGT: Dette er et randomiseret, åbent, multicenter-studie. Patienterne er stratificeret efter sygdomsstadium (N1-2a vs N2b-3), strålingsteknik (2D vs 3D konform vs intensitetsmoduleret) og deltagende center. Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

Arm I: Patienter gennemgår selektiv bestråling af det ipsilaterale niveau af halsen en gang dagligt 5 dage om ugen i 6 uger.
Arm II: Patienter gennemgår omfattende bestråling af halsen (nasopharyngeal, oropharyngeal, hypopharyngeal og laryngeal slimhinde og ipsilaterale halsknudeområder på begge sider af halsen) en gang dagligt 5 dage om ugen i 6 uger.

I begge arme fortsætter behandlingen i fravær af uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression.

Livskvalitet vurderes ved baseline, i uge 4, på den sidste behandlingsdag og derefter hver 3. måned i 1 år.

Patienterne følges på dag 30, hver 3. måned i 3 år, hver 6. måned i 2 år og derefter årligt.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 600 patienter (300 pr. behandlingsarm) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 7 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Belgien
- - Brussels, Belgien, 1200
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc
  - Namur, Belgien, 5000
    - Clinique Sainte Elisabeth
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre at Regional Hospital of Sudbury Regional Hospital
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Care
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4MI
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Danmark
- - Aarhus, Danmark, DK-8000
    - Aarhus University Hospital - Aarhus Sygehus
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36607
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36106-3657
    - Montgomery Cancer Center
  - Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35401
    - DCH Cancer Treatment Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Burbank, California, Forenede Stater, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Concord, California, Forenede Stater, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1714
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
    - Huntington Cancer Center at Huntington Hospital
  - Pomona, California, Forenede Stater, 91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
    - Radiation Oncology Centers - Sacramento
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92134-3202
    - Naval Medical Center - San Diego
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92101
    - Radiation Medical Group, Incorporated
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - San Jose, California, Forenede Stater, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Stockton, California, Forenede Stater, 95204
    - St. Joseph's Regional Cancer Center
  - Torrance, California, Forenede Stater, 90505
    - Torrance Memorial Medical Center
  - Travis Air Force Base, California, Forenede Stater, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80010
    - University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80224
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81502-1628
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
    - Hospital of St. Raphael
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520-8040
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901-8082
    - 21st Century Oncology - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0385
    - Shands Cancer Center at the University of Florida Health Science Center
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901-3276
    - Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - University of Miami Sylvester Cancer Center
  - Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806-2134
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Forenede Stater, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Forenede Stater, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
    - Tallahassee Memorial Hospital
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Winship Cancer Institute of Emory University
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31901
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Forenede Stater, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Forenede Stater, 46016
    - St. John's Cancer Center at St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46206-1367
    - Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46219
    - Community Regional Cancer Care
  - Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47904
    - Oncology Institute of Greater Lafayette
  - Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital Cancer Center
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Forenede Stater, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
    - St. Elizabeth Medical Center
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0293
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
    - Cancer Center at Lexington Clinic
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40215
    - Louisville Radiation Oncology Center at Caritas Regional Cancer Center
  - Madisonville, Kentucky, Forenede Stater, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center at Regional Medical Center of Hopkins County
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112-2699
    - Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
- Maine
  - Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215-1290
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
    - St. Agnes Cancer Center
  - Salisbury, Maryland, Forenede Stater, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
    - Cancer Research Center at Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Hyannis, Massachusetts, Forenede Stater, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
  - Peabody, Massachusetts, Forenede Stater, 01960
    - NSMC Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0010
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532-3685
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Forenede Stater, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Forenede Stater, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak
  - Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
    - Fairview University Medical Center - University Campus
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905-0001
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Siteman Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-0250
    - St. Louis University Hospital Cancer Center
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114-4199
    - Methodist Hospital Cancer Center at Nebraska Methodist Hospital - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-7521
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  - Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07019
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Forenede Stater, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Long Branch, New Jersey, Forenede Stater, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, Forenede Stater, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, Forenede Stater, 08060
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Forenede Stater, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
    - Medical Center of Princeton
  - Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08629
    - Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, Forenede Stater, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Binghamton, New York, Forenede Stater, 13905
    - Lourdes Regional Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
    - SUNY downstate Medical Center
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
    - New York Methodist Hospital
  - Clifton Springs, New York, Forenede Stater, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Forenede Stater, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - New York, New York, Forenede Stater, 10003
    - Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
  - Plattsburgh, New York, Forenede Stater, 12901-1490
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Setauket, New York, Forenede Stater, 11733
    - North Shore Radiation Oncology
  - Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
    - University Hospital at State University of New York - Upstate Medical University
  - Yonkers, New York, Forenede Stater, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
    - Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27835-6028
    - Leo W. Jenkins Cancer Center of University Health Systems of Eastern Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - Cancer Center at Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Parma, Ohio, Forenede Stater, 44129
    - Parma Community General Hospital
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    - Oklahoma University Medical Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73102
    - Frank C. Love Cancer Institute at St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18105
    - John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Forenede Stater, 19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 18301
    - Dale and Frances Hughes Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141-3098
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15236
    - Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18764-0001
    - Wilkes-Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
    - Wellspan Health - York Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38301
    - West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-5671
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
    - Arlington Cancer Center
  - Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Forenede Stater, 78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284-7811
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Utah
  - Provo, Utah, Forenede Stater, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Forenede Stater, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Forenede Stater, 05201
    - Green Mountain Oncology Group
  - Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405-0075
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Forenede Stater, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
    - Bon Secours - St. Mary's Hospital
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0058
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98111
    - Cancer Institute at Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Forenede Stater, 26003
    - Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53405
    - All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare
  - Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
Holland
- - Amsterdam, Holland, 1007 MB
    - Vrije Universiteit Medisch Centrum
Schweiz
- - Lausanne, Schweiz, CH-1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Histologisk bekræftet pladecellekarcinom i cervikal lymfeknudemetastase fra en ukendt primær tumor
- Histopatologisk grad WHO 1-3
- Patologisk stadie N1, N2a, N2b eller N3
- Ingen N2c (dvs. bilaterale metastatiske noder)
- Ingen enkelt knude i supraklavikulær fossa eller submandibulær område
- Ingen tegn på primær tumor i hoved og hals, lunge, spiserør eller andet sted
Forudgående radikal, radikal modificeret eller udvidet radikal dissektion inden for de seneste 8 uger
- Selektiv nakkedissektion tilladt (kirurgen skal begrunde, hvorfor standardproceduren ikke blev udført)
- Ingen node excision alene
- R0 eller R1 sygdom efter dissektion
Ingen fjernmetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

18 og derover

Præstationsstatus

ECOG 0-2 ELLER
Karnofsky 60-100 %

Forventede levealder

Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

Ikke specificeret

Hepatisk

Ikke specificeret

Renal

Ikke specificeret

Andet

Kan og er villig til at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer
Ingen anden tidligere eller samtidig malignitet bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcellehudkræft eller karcinom in situ i livmoderhalsen
Ingen psykologiske, familiære, sociologiske eller geografiske tilstande, der ville udelukke undersøgelsesoverholdelse
Ikke gravid eller ammende
Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

Ikke specificeret

Kemoterapi

Samtidig kemoterapi tilladt

Endokrin terapi

Ikke specificeret

Strålebehandling

Ikke specificeret

Kirurgi

Se Sygdomskarakteristika

Andet

Ingen anden tidligere behandling for carcinom af ukendt primær, undtagen halsdissektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selektiv bestråling Bestråling af det ipsilaterale niveau I - V i nakken op til en dosis på 60 Gy (30x2Gy på 6 uger).	Stråling: strålebehandling
Aktiv komparator: Omfattende bestråling + ipsilaterale niveauer Bestråling på hele slimhinden i strubehovedet, hypopharynx, oropharynx og nasopharynx og på begge sider af halsen (niveauer I -V) op til en profylaktisk dosis på 50 Gy (25 x 2 Gy på 5 uger).Bestråling af den ipsilaterale niveau I - V i halsen skal fortsætte med yderligere 10 Gy boost til en samlet dosis på 60 Gy (30 x 2 Gy på 6 uger).	Stråling: strålebehandling

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: Selektiv bestråling

Bestråling af det ipsilaterale niveau I - V i nakken op til en dosis på 60 Gy (30x2Gy på 6 uger).

Stråling: strålebehandling

Aktiv komparator: Omfattende bestråling + ipsilaterale niveauer

Bestråling på hele slimhinden i strubehovedet, hypopharynx, oropharynx og nasopharynx og på begge sider af halsen (niveauer I -V) op til en profylaktisk dosis på 50 Gy (25 x 2 Gy på 5 uger).Bestråling af den ipsilaterale niveau I - V i halsen skal fortsætte med yderligere 10 Gy boost til en samlet dosis på 60 Gy (30 x 2 Gy på 6 uger).

Stråling: strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
sygdomsfri overlevelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Samarbejdspartnere

NCIC Clinical Trials Group

Radiation Therapy Oncology Group

Danish Head and Neck Cancer Group

Efterforskere

Studiestol: Vincent G. Gregoire, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Studiestol: Sharon A. Spencer, MD, University of Alabama at Birmingham
Studiestol: Samy El-Sayed, MD, FFR, FRCR, FRCP, Ottawa Regional Cancer Centre
Studiestol: Esat M. Ozsahin, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Studiestol: Cai Grau, MD, Aarhus Universitetshospital - Aarhus Sygehus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

EORTC-24001-22005
EORTC-24001
EORTC-22005
DAHANCA-EORTC-24001
CAN-NCIC-EORTC-24001
RTOG-EORTC-24001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med strålebehandling

Alpha Tau Medical LTD.

Rekruttering

Alfastrålingsudsenderanordning til behandling af tilbagevendende lungekræft

Lungekræft | Tilbagevendende lungekræft

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekruttering

Alpha Radiation Emitters Device (DaRT) til behandling af kutan, slimhinde eller overfladisk blødt vævsneoplasi.

Hudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt væv

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekruttering

Neoadjuverende interstitiel brachyterapi med diffuserende alfa-emittere strålebehandling hos mænd med prostatakræft

Prostata Adenocarcinom

Israel
Medical College of Wisconsin

Aktiv, ikke rekrutterende

Højdosis lymfeknudeintensitetsmoduleret strålebehandling og hypofraktioneret prostata (SIB) (SIB)

Prostatakræft

Forenede Stater
Alpha Tau Medical LTD.

Rekruttering

Alpha Radiation Emitters Device (DaRT) til behandling af kutan, slimhinde eller overfladisk blødt vævsneoplasi

Hudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt væv

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Afsluttet

Alfastrålingsudsenderanordning til behandling af nydiagnosticerede brystkarcinompatienter med fjernmetastaser

Metastatisk brystkræft | Brystkarcinom | Invasiv brystkræft | Fjernmetastaser.Patologi

Den Russiske Føderation
Alpha Tau Medical LTD.

Afsluttet

Alfastrålingsudsenderanordning til behandling af planocellulært karcinom (DaRT)

Planocellulært hudkræft

Italien
Alpha Tau Medical LTD.
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Ikke rekrutterer endnu

Neoadjuvant DaRT til Locally Advanced Oral Cavity SCC

Planocellulært karcinom i hoved og hals | Planocellulært karcinom

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekruttering

Alfa-strålingsudsenderanordning til behandling af kutan, slimhinde og overfladisk blødtvævsneoplasi (DaRT)

Hudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt væv

Italien
Alpha Tau Medical LTD.

Aktiv, ikke rekrutterende

Alfastrålingsudsenderanordning til behandling af kutan, slimhinde eller overfladisk blødtvævsneoplasi (DaRT)

Hudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt væv

Israel

Stråleterapi til behandling af patienter med metastaser til lymfeknuderne i nakken fra en ukendt primær tumor

Randomiseret fase III-undersøgelse om udvælgelse af målvolumen i postoperativ strålebehandling til cervikal lymfeknudemetastaser af planocellulært karcinom fra og ukendt primær (CUP)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer