Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Radioterapia no tratamento de pacientes com metástases para os gânglios linfáticos no pescoço de um tumor primário desconhecido

6 de julho de 2018 atualizado por: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Estudo randomizado de fase III sobre a seleção do volume-alvo na radioterapia pós-operatória para metástases linfonodais cervicais de carcinoma de células escamosas e primário desconhecido (CUP)

JUSTIFICAÇÃO: A radioterapia usa raios-x de alta energia para danificar as células tumorais. Dar radioterapia de diferentes maneiras pode matar mais células tumorais. Ainda não se sabe qual regime de radioterapia é mais eficaz no tratamento de pacientes com metástases nos gânglios linfáticos do pescoço.

OBJETIVO: Estudo randomizado de fase III para comparar diferentes regimes de radioterapia no tratamento de pacientes com metástases para os gânglios linfáticos no pescoço de um tumor primário desconhecido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Carcinoma de Primário Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Radiação: radioterapia

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

Comparar a sobrevida livre de doença de pacientes com metástases linfonodais cervicais de carcinoma de células escamosas de um primário desconhecido tratado com irradiação seletiva versus irradiação extensa.
Compare a sobrevida global de pacientes tratados com esses regimes.
Comparar a incidência de efeitos colaterais agudos e tardios na região da cabeça e pescoço em pacientes tratados com esses regimes.
Comparar o controle do pescoço e a incidência de primária subseqüente na região da cabeça e pescoço em pacientes tratados com esses esquemas.
Comparar a qualidade de vida de pacientes tratados com esses regimes.

ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, aberto e multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com o estágio da doença (N1-2a vs N2b-3), técnica de radiação (2D vs 3D conformada vs intensidade modulada) e centro participante. Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.

Braço I: Os pacientes são submetidos a irradiação seletiva do nível ipsilateral do pescoço uma vez ao dia, 5 dias por semana, durante 6 semanas.
Braço II: Os pacientes são submetidos a extensa irradiação do pescoço (nasofaríngea, orofaríngea, hipofaríngea e mucosa laríngea e áreas de nódulos cervicais ipsilaterais em ambos os lados do pescoço) uma vez ao dia, 5 dias por semana, durante 6 semanas.

Em ambos os braços, o tratamento continua na ausência de toxicidade inaceitável ou progressão da doença.

A qualidade de vida é avaliada na linha de base, na semana 4, no último dia de terapia e depois a cada 3 meses por 1 ano.

Os pacientes são acompanhados no dia 30, a cada 3 meses por 3 anos, a cada 6 meses por 2 anos e depois anualmente.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 600 pacientes (300 por braço de tratamento) será acumulado para este estudo dentro de 7 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

600

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Bélgica
- - Brussels, Bélgica, 1200
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc
  - Namur, Bélgica, 5000
    - Clinique Sainte Elisabeth
Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
    - Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre at Regional Hospital of Sudbury Regional Hospital
  - Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 6V4
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Care
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Canadá, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4MI
    - Centre hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City, Quebec, Canadá, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Dinamarca
- - Aarhus, Dinamarca, DK-8000
    - Aarhus University Hospital - Aarhus Sygehus
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36607
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36106-3657
    - Montgomery Cancer Center
  - Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35401
    - DCH Cancer Treatment Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Concord, California, Estados Unidos, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1714
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
    - Huntington Cancer Center at Huntington Hospital
  - Pomona, California, Estados Unidos, 91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Radiation Oncology Centers - Sacramento
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92134-3202
    - Naval Medical Center - San Diego
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92101
    - Radiation Medical Group, Incorporated
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - San Jose, California, Estados Unidos, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Stockton, California, Estados Unidos, 95204
    - St. Joseph's Regional Cancer Center
  - Torrance, California, Estados Unidos, 90505
    - Torrance Memorial Medical Center
  - Travis Air Force Base, California, Estados Unidos, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80010
    - University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80224
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81502-1628
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
    - Hospital of St. Raphael
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8040
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901-8082
    - 21st Century Oncology - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0385
    - Shands Cancer Center at the University of Florida Health Science Center
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901-3276
    - Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - University of Miami Sylvester Cancer Center
  - Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806-2134
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Estados Unidos, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
    - Tallahassee Memorial Hospital
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Winship Cancer Institute of Emory University
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31901
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Estados Unidos, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46016
    - St. John's Cancer Center at St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46206-1367
    - Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
    - Community Regional Cancer Care
  - Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47904
    - Oncology Institute of Greater Lafayette
  - Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital Cancer Center
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Estados Unidos, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
    - St. Elizabeth Medical Center
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0293
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
    - Cancer Center at Lexington Clinic
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
    - Louisville Radiation Oncology Center at Caritas Regional Cancer Center
  - Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center at Regional Medical Center of Hopkins County
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112-2699
    - Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
- Maine
  - Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215-1290
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
    - St. Agnes Cancer Center
  - Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Cancer Research Center at Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
  - Peabody, Massachusetts, Estados Unidos, 01960
    - NSMC Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0010
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532-3685
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Estados Unidos, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    - Fairview University Medical Center - University Campus
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905-0001
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Siteman Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-0250
    - St. Louis University Hospital Cancer Center
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114-4199
    - Methodist Hospital Cancer Center at Nebraska Methodist Hospital - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-7521
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  - Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07019
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, Estados Unidos, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, Estados Unidos, 08060
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Estados Unidos, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
    - Medical Center of Princeton
  - Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08629
    - Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, Estados Unidos, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Binghamton, New York, Estados Unidos, 13905
    - Lourdes Regional Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
    - New York Methodist Hospital
  - Clifton Springs, New York, Estados Unidos, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - New York, New York, Estados Unidos, 10003
    - Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
  - Plattsburgh, New York, Estados Unidos, 12901-1490
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Setauket, New York, Estados Unidos, 11733
    - North Shore Radiation Oncology
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - University Hospital at State University of New York - Upstate Medical University
  - Yonkers, New York, Estados Unidos, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
    - Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27835-6028
    - Leo W. Jenkins Cancer Center of University Health Systems of Eastern Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Cancer Center at Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Parma, Ohio, Estados Unidos, 44129
    - Parma Community General Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - Oklahoma University Medical Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73102
    - Frank C. Love Cancer Institute at St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18105
    - John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Estados Unidos, 19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
    - Dale and Frances Hughes Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141-3098
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15236
    - Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18764-0001
    - Wilkes-Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
    - Wellspan Health - York Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
    - West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-5671
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
    - Arlington Cancer Center
  - Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284-7811
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Utah
  - Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
    - Green Mountain Oncology Group
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405-0075
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Estados Unidos, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
    - Bon Secours - St. Mary's Hospital
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0058
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98111
    - Cancer Institute at Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Estados Unidos, 26003
    - Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
    - All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
Holanda
- - Amsterdam, Holanda, 1007 MB
    - Vrije Universiteit Medisch Centrum
Suíça
- - Lausanne, Suíça, CH-1011
    - Centre Hospitalier universitaire vaudois

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

Carcinoma espinocelular confirmado histologicamente em metástase linfonodal cervical de tumor primário desconhecido
- Grau histopatológico OMS 1-3
- Estágio patológico N1, N2a, N2b ou N3
- Sem N2c (ou seja, linfonodos metastáticos bilaterais)
- Nenhum nó único na fossa supraclavicular ou área submandibular
- Nenhuma evidência de tumor primário na cabeça e pescoço, pulmão, esôfago ou outro local
Dissecção radical prévia, radical modificada ou radical estendida nas últimas 8 semanas
- Dissecção cervical seletiva permitida (o cirurgião deve justificar por que o procedimento padrão não foi realizado)
- Nenhuma excisão de nó sozinha
- Doença R0 ou R1 após dissecção
Sem metástases distantes

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

maiores de 18 anos

status de desempenho

ECOG 0-2 OU
Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida

Não especificado

hematopoiético

Não especificado

hepático

Não especificado

Renal

Não especificado

Outro

Capaz e disposto a preencher questionários de qualidade de vida
Nenhuma outra malignidade anterior ou concomitante, exceto câncer de pele basocelular adequadamente tratado ou carcinoma in situ do colo do útero
Nenhuma condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que impeça a adesão ao estudo
Não está grávida ou amamentando
Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

Não especificado

Quimioterapia

Quimioterapia concomitante permitida

Terapia endócrina

Não especificado

Radioterapia

Não especificado

Cirurgia

Consulte as características da doença

Outro

Nenhuma outra terapia anterior para carcinoma de origem desconhecida, exceto esvaziamento cervical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Irradiação seletiva Irradiação do nível I - V ipsilateral do pescoço até a dose de 60 Gy (30x2Gy em 6 semanas).	Radiação: radioterapia
Comparador Ativo: Extensa irradiação + níveis ipsilaterais Irradiação em toda a mucosa da laringe, hipofaringe, orofaringe e nasofaringe, e em ambos os lados do pescoço (níveis I -V) até uma dose profilática de 50 Gy (25 x 2 Gy em 5 semanas). nível I - V do pescoço deve continuar com um reforço adicional de 10 Gy para uma dose total de 60 Gy (30 x 2 Gy em 6 semanas).	Radiação: radioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
sobrevida livre de doença

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Colaboradores

NCIC Clinical Trials Group

Radiation Therapy Oncology Group

Danish Head and Neck Cancer Group

Investigadores

Cadeira de estudo: Vincent G. Gregoire, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Cadeira de estudo: Sharon A. Spencer, MD, University of Alabama at Birmingham
Cadeira de estudo: Samy El-Sayed, MD, FFR, FRCR, FRCP, Ottawa Regional Cancer Centre
Cadeira de estudo: Esat M. Ozsahin, MD, PhD, Centre Hospitalier universitaire vaudois
Cadeira de estudo: Cai Grau, MD, Aarhus Universitetshospital - Aarhus Sygehus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

EORTC-24001-22005
EORTC-24001
EORTC-22005
DAHANCA-EORTC-24001
CAN-NCIC-EORTC-24001
RTOG-EORTC-24001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em radioterapia

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Recrutamento

Radiação de prótons da pelve inteira para câncer ginecológico (GynWPProton)

Câncer cervical | Câncer uterino

Estados Unidos
Pamukkale University

Concluído

Eficácia da Matrix Rhythm Therapy no Aumento do Tônus Muscular, Equilíbrio e Parâmetros de Marcha em Sobreviventes de AVC

Derrame
University of Pennsylvania

Rescindido

Penn Microbiome Therapy para infecção recorrente por Clostridium Difficile

Infecção Recorrente por Clostridium Difficile

Estados Unidos
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Concluído

Eficácia do Campo Magnético Extremamente Baixo (ELF) em Pacientes Fibromiálgicos

Fibromialgia
University of Roma La Sapienza

Concluído

Tratamento da mucosite peri-implantar com tratamento padrão e Bioptron Hyperlight Therapy

Falha no implante dentário | Mucosite Oral

Itália
University of Applied Sciences and Arts of Southern...
Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...

Concluído

O efeito da termoterapia na recuperação e no desempenho (Cryotherapy)

Saudável

Suíça
NeuroTronik Inc.

Desconhecido

Terapia de Estimulação Autonômica do Débito Cardíaco para Insuficiência Cardíaca Aguda (COAST-AHF)

Insuficiência Cardíaca Aguda

Panamá
CellMedX Corporation
Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.

Concluído

Efeito da terapia E Balance Pro no diabetes e complicações relacionadas

Diabetes

Canadá
Columbia University

Rescindido

Sistema de Estimulação Gástrica Enterra Therapy (Enterra)

Gastroparesia

Estados Unidos
University of Pennsylvania

Rescindido

PMT para CDI grave

Infecção Grave por Clostridium Difficile | Infecção Grave Complicada/Fulminante por Clostridium Difficile

Estados Unidos

Radioterapia no tratamento de pacientes com metástases para os gânglios linfáticos no pescoço de um tumor primário desconhecido

Estudo randomizado de fase III sobre a seleção do volume-alvo na radioterapia pós-operatória para metástases linfonodais cervicais de carcinoma de células escamosas e primário desconhecido (CUP)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Conclusão Primária (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimativa)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Ensaios clínicos em radioterapia

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Finland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações